آزمون سواب آنتی ژن مری - COVID-19 ISO13485

تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 در نمونه‌های سواب نازوفارنکس است.

【خلاصه】

کروناویروس های جدید متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر، بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند.افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند منبع عفونی باشند.بر اساس بررسی‌های اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز، عمدتاً 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، میالژی و اسهال در موارد معدودی دیده می شود.

کرونا ویروس‌های RNA پوشش‌دار هستند که به طور گسترده در بین انسان‌ها، سایر پستانداران و پرندگان توزیع می‌شوند و باعث بیماری‌های تنفسی، روده‌ای، کبدی و عصبی می‌شوند.¹ شش گونه ویروس کرونا عامل بیماری انسان هستند.² چهار ویروس - 229E، OC43، NL63 و HKU1 - شایع هستند و معمولاً علائم سرماخوردگی را در افراد دارای ایمنی بدن ایجاد می کنند.²

【مجموعه نمونه】

1. یک سواب استریل را در سوراخ بینی بیمار قرار دهید تا به سطح نازوفارنکس خلفی برسد.
2. روی سطح نازوفارنکس خلفی سواب بکشید.
3. سواب استریل را از حفره بینی خارج کنید.

【آماده سازی نمونه】
فقط بافر استخراج و لوله جمع آوری نمونه ارائه شده در کیت برای تهیه نمونه سواب استفاده می شود.
1. درپوش لوله جمع آوری نمونه را باز کنید.
2. نمونه سواب را در لوله جمع آوری نمونه قرار دهید.روی دیواره داخلی لوله فشار دهید و سواب را به مدت تقریبی 10 ثانیه هم بزنید در حالی که سر سواب را روی دیواره داخلی لوله فشار دهید تا آنتی ژن های موجود در مجموعه آزاد شود.
لوله
3. سواب را بردارید در حالی که دو طرف لوله را فشار می دهید تا مایع از سواب خارج شود.
4. درپوش را روی لوله جمع آوری نمونه ببندید.

【راهنمای استفاده】
اجازه دهید آزمایش، نمونه استخراج شده و/یا کنترل ها در دمای اتاق (30-15 درجه سانتیگراد) قبل از آزمایش متعادل شوند.
1. کاست تست را از کیسه فویل مهر و موم شده خارج کرده و ظرف یک ساعت از آن استفاده کنید.اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فویل انجام شود، بهترین نتایج حاصل می شود.
2. لوله جمع آوری نمونه را معکوس کرده و 3 قطره از نمونه استخراج شده (تقریباً 75μl) را به چاه نمونه (S) اضافه کنید و سپس تایمر را شروع کنید.
3. منتظر بمانید تا خط(های) رنگی ظاهر شود.نتیجه را در 15 دقیقه بخوانید.بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.

【تفسیر نتایج】

مثبت:* دو خط رنگی متمایز ظاهر می شود.یک خط رنگی باید در ناحیه کنترل (C) و خط رنگی دیگر باید در ناحیه تست (T) باشد.نتیجه مثبت در ناحیه آزمایش نشان دهنده تشخیص آنتی ژن COVID-19 در نمونه است.
*توجه داشته باشید: شدت رنگ در ناحیه خط آزمایش (T) بر اساس میزان آنتی ژن COVID-19 موجود در نمونه متفاوت است.بنابراین هر سایه رنگی در ناحیه آزمایش (T) باید مثبت در نظر گرفته شود.
منفی: یک خط رنگی در ناحیه کنترل (C) ظاهر می شود.هیچ خط رنگی ظاهری در منطقه خط تست (T) ظاهر نمی شود.
بی اعتبار: خط کنترل ظاهر نمی شود.حجم نمونه ناکافی یا تکنیک های رویه ای نادرست محتمل ترین دلایل شکست خط کنترل هستند.روش را مرور کنید و تست را با یک تست جدید تکرار کنید.اگر مشکل همچنان ادامه داشت، استفاده را متوقف کنید
بلافاصله کیت تست را دریافت کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.