یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی 25 OH ویتامین D (25-OH VD) در خون، سرم یا پلاسمای انسان با استفاده از آنالایزر اتوماتیک شیمی لومینسانس ایمونواسی.
| نام محصول: |
کیت تست 25 OH ویتامین D (25-OH VD) (CLIA)، غلظت 25 OH ویتامین D، روش مسابقه |
| اصل: |
روش مسابقه |
| بسته: |
40T |
| قالب: |
نوار |
| دمای ذخیره سازی: |
2-8 درجه سانتیگراد |
| شماره گربه: |
CI-VD |
| نمونه: |
WB/S/P |
| ماندگاری: |
2 سال |
| گواهی: |
CE |
| برش: |
5-100 نانوگرم در میلی لیتر |
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت تست 25 OH ویتامین D (25-OH VD) (CLIA) برای این منظور در نظر گرفته شده است تعیین کمی غلظت 25 OH ویتامین D (25-OH VD) در سرم، پلاسما و خون کامل انسان، به عنوان کمکی برای ارزیابی کمبود ویتامین D در عمل بالینی
[خلاصه]
ویتامین D یک پیش ساز هورمون استروئیدی است که عمدتا توسط پوست پس از قرار گرفتن در معرض نوردو شکل اصلی وجود دارد: ویتامین D2 (ارگوکلسیفرول) و ویتامین D3 (کوله کلسیفرول).برخلاف ویتامین D3، بدن انسان نمی تواند ویتامین D2 را سنتز کند و فقط می تواند آن را از آن تهیه کند غذاهای غنی شده یا مکمل های غذاییدر بدن انسان، خود ویتامین D فعالیت بیولوژیکی نداردپروتئین متصل به ویتامین با ویتامین ترکیب می شود D3 و ویتامین D2 و انتقال آنها به کبد و کلیه ها.
بعد از با دو بار هیدروکسیله شدن، 1، 25 هیدروکسی ویتامین D تولید می کند فعالیت بیولوژیکی. 1 25-OH VD شکل اصلی ذخیره ویتامین D در بدن انسان و کل ویتامین D را می توان با آزمایش آن در بدن تعیین کرد خون
نیمه عمر ویتامین D در گردش (25-OH) 2 تا 3 هفته است.تحت شرایط عادی.بیشتر 25 هیدروکسی ویتامین D شناسایی شده است در سرم 25 ویتامین D3 است.مقدار آزمایش ویتامین D2 معمولاً بسیار است کم یا غیرقابل شناساییفقط بیمارانی که مکمل های ویتامین D2 مصرف می کنند، 25- ویتامین D2 می تواند به سطح تشخیص برسد.
ویتامین D عنصر اصلی برای حفظ سلامت استخوان، کمبود است ویتامین D در دوران کودکی منجر به کاهش دسترسی به کلسیم غذا می شود. ضعف عضلانی و بدشکلی های شدید اسکلتی، یعنی راشیتیسم.
برای بزرگسالان، کمبود ویتامین D می تواند باعث پوکی استخوان و افزایش آن شود خطر سقوطمخصوصاً برای افراد میانسال و مسن ویتامین D کمبود آن منجر به هیپرپاراتیروئیدیسم ثانویه و افزایش PTH می شود سطوح، گردش استخوان افزایش می یابد، توده استخوانی کاهش می یابد و خطر شکستگی افزایش.
[اصل]
این محصول از روش رقابت استفاده می کند.در مرحله اول جوجه کشی کنید نمونه با محلول پیش تصفیه برای آزاد کردن 25-OH VD از پروتئین اتصال دهنده ویتامین Dمرحله دوم مخلوط کردن فرآوری شده است نمونه با ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی 25-OH VD.بعد از در انکوباسیون، 25-OH VD در نمونه به آنتی بادی موجود در نمونه متصل می شود ذرات مغناطیسی و بر روی ذرات مغناطیسی ثابت می شود.در مرحله سوم، 25-OH VD نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز را اضافه کرده و انکوبه کنید.
سرانجام، جداسازی مغناطیسی و تمیز کردن برای حذف رایگان انجام می شود 25-OH VD نشاندار شده با آنزیم.زیرلایه نورتابی شیمیایی را اضافه کنید راه حل برای کمپلکس ایمنیسیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی توسط Automatic Chemiluminescence تشخیص داده می شود آنالایزر ایمونواسی و شدت لومینسانس تشخیص داده شده است مربوط به غلظت 25-OH VD در نمونه است.خودکار Chemiluminescence Immunoassay Analyzer می تواند محاسبه کند غلظت 25-OH VD در نمونه.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی 25-OH VD است که با مغناطیسی پوشانده شده است ذرات، آلکالین فسفاتاز با برچسب 25-OH VD، بافر شستشو، محلول بستر و محلول پیش تصفیه.
[ذخیره سازی و پایداری]
1. کیت های تست باز نشده باید در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.هنگام ذخیره و در صورت لزوم، تمام معرف های باز نشده از طریق آن پایدار هستند تاریخ انقضا روی برچسب چاپ شده است.
2. یخ نزنید.نوارهای معرف را برنگردانید.
3. کیت تست را در حالت عمودی نگهداری کنید.معرفها را در معرض نور شدید قرار ندهید ذخیره سازی.برای محافظت از اجزای آزمایش باید دقت شود از آلودگی
4. معرف های باقی مانده در کیت باید بلافاصله در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.
5. در صورت وجود شواهدی از آلودگی میکروبی یا ته نشینی.آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع،
ظروف یا معرف ها می توانند منجر به نتایج نادرست شوند.
6. کالیبراتور و مواد کنترل:
باز نشده: تا تاریخ انقضا در دمای 8-2 درجه سانتی گراد نگهداری می شود.
باز شد:
حل نشده: به مدت 1 هفته در دمای 8-2 درجه سانتی گراد پایدار است، از ریزش آن جلوگیری شود
محلول: به مدت 3 روز در دمای 8-2 درجه سانتیگراد پایدار است.
[ویژگی های عملکرد]
1. مقایسه روش
50 نمونه با کیت تست تجاری CLIA مقایسه شد تست شده و ضریب همبستگی (R2) 0.9678 است.
2. دقت انحراف آزمون ≤±10٪ است.
3. محدوده سنجش و حد تشخیص
محدوده سنجش: 5-100 نانوگرم در میلی لیتر
حداقل حد تشخیص: 5 نانوگرم در میلی لیتر
4. محدوده خطی
5-100 ng/ml، R≥0.990
5. دقت
دقت درون لات
دقت درون اجرا با استفاده از 10 تکرار از 2 تعیین شده است نمونه های حاوی 13 نانوگرم در میلی لیتر، 45 نانوگرم در میلی لیتر از 25-OH VD.CV ≤8٪ است. دقت بین لات دقت بین اجرا با استفاده از 10 تکرار تعیین شده است هر یک از سه لات با استفاده از 2 نمونه حاوی 13 نانوگرم در میلی لیتر، 45 نانوگرم در میلی لیتر 25-OH VD.CV ≤15٪ است.
6. مواد مزاحم
مواد بالقوه تداخل زیر به 16.75 اضافه شد ng/mL و 59.74 نانوگرم در میلی لیتر از نمونه های 25-OH VD.
تری گلیسیرید: 10 میلی گرم در میلی لیتر بیلی روبین: 0.2 میلی گرم در میلی لیتر
بیوتین: 100 نانوگرم در میلی لیتر هموگلوبین 5 میلی گرم در میلی لیتر
هیچ یک از مواد در غلظت آزمایش شده در غلظت تداخلی نداشت سنجش
