یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی محرک تیروئید هورمون (TSH) در سرم یا پلاسمای انسانی با استفاده از خودکار آنالایزر ایمونواسی شیمی لومینسانس.
| نام محصول: |
کیت تست هورمون محرک تیروئید (TSH) (CLIA)، روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه، 0.1-100 MIU/L |
| اصل: |
روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه |
| بسته: |
40T |
| قالب: |
نوار |
| دمای ذخیره سازی: |
2-8 درجه سانتیگراد |
| شماره گربه: |
CI-TSH |
| نمونه: |
S/P |
| ماندگاری: |
2 سال |
| گواهی: |
CE |
| برش: |
0.1-100 MIU/L |
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت تست هورمون محرک تیروئید (TSH) (CLIA) برای این منظور در نظر گرفته شده است تعیین کمی هورمون محرک تیروئید (TSH) در انسان سرم و پلاسما، به عنوان کمکی در ارزیابی عملکرد هیپوفیز- تیروئید.
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
تیروتروپین (هورمون محرک تیروئید، TSH) یک هورمون گلیکوپروتئینی است توسط غده هیپوفیز قدامی ترشح می شود.از دو پپتید تشکیل شده است زنجیر، زنجیره α و زنجیره β، حاوی 211 اسید آمینه، با یک خویشاوند وزن مولکولی 25000 تا 28000 دالتون. 1 نقش TSH در تقویت عملکرد تیروئید عبارتند از:
(1) ترویج سنتز T4 و T3، ترویج سنتز تیروگلوبولین و یداسیون تیروزین و سایر پیوندها.
(2) ترویج انتشار T4 و T3.
(3) ترویج گسترش، تمایز و رشد سلول های اپیتلیال فولیکولی تیروئید.
تعیین TSH یکی از شاخص های مهم برای تشخیص است عملکرد تیروئید و مطالعه محور هیپوتالاموس - هیپوفیز - تیروئید. هنگامی که هیپوتالاموس و غده هیپوفیز به طور طبیعی کار می کنند، اندازه گیری TSH یک شاخص حساس برای قضاوت بیش از حد است کمبود هورمون تیروئید
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول، نمونه، آنتی بادی TSH نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز، و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی TSH مخلوط می شوند.بعد از در انکوباسیون، TSH در نمونه یک کمپلکس ایمنی با آنتی بادی مربوطهدر مرحله دوم جداسازی مغناطیسی و تمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.این مرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی است مجتمعسیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی است شناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شدت لومینسانس شناسایی شده به غلظت TSH مربوط می شود در نمونهآنالایزر ایمونواسی اتوماتیک شیمی لومینسانس می تواند غلظت TSH در نمونه را محاسبه کنید.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی TSH است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است. آنتی بادی TSH، بافر شستشو و سوبسترا نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز راه حل.
[موارد احتیاط]
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. قبل از آزمایش، کل درج بسته را به دقت بخوانید.
3. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
4. نوار معرف تک در یک واحد آماده برای استفاده مونتاژ شده است که قابل جدا شدن نیست
5. معرف های دسته های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
6. مواد آزمایش استفاده شده باید مطابق با محلی دور ریخته شوند آئین نامه.
7. کیت های تست و نمونه ها باید در دمای اتاق متعادل شوند قبل از آزمایش
8. استفاده از خون تازه توصیه می شود.نمونه هایی با شیلو پرچرب، زردی و فاکتور روماتوئید بالا توصیه نمی شود و نمونه های همولیز شده نیز توصیه نمی شود.
9. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت کنید اقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در همه موارد ایجاد شده است روشها و روشهای استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاپوشیدن لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و محافظ چشم هنگام آزمایش نمونه ها.
10. نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی، بالینی است تشخیص و درمان بیماران باید جامع باشد در ارتباط با علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ های درمانی.
11. به دلیل ویژگی روش شناختی یا آنتی بادی و دلایل دیگر، آزمایش نمونه مشابه با نوارهای معرف از تولید کنندگان مختلف ممکن است منجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود.نتایج به دست آمده از آزمایش با نوارهای معرف مختلف نباید مستقیماً با یکدیگر مقایسه شوند، که ممکن است باعث تفسیرهای پزشکی اشتباه شود.
12. ذخیره و آزمایش به طور منطقی مطابق با دستورالعمل های درج بستهمعرف ها را دور از نور نگه دارید، آن را نچرخانید بر فراز.
13. کیت تست هورمون محرک تیروئید (TSH) (CLIA) فقط باید با آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس استفاده می شود توسط حرفه ای ها
[راهنمای استفاده]
به عملکرد آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس مراجعه کنید
راهنمای کامل برای استفاده از آنالایزر.
1. آماده سازی
1) کیت تست را از محیط یخچال گرفته و بعد از آن استفاده کنید
با دمای اتاق متعادل می شود.
2) انحلال کالیبراتور و کنترل:500 میکرولیتر آب تصفیه شده را به هر کالیبراتور/کنترل اضافه کنید
بازسازی
کالیبراتورها/کنترل‌های حل‌شده در صورت ذخیره‌سازی به مدت 5 روز پایدار هستند 2-8 درجه سانتی گراد
3) اطلاعات معرف ورودی
قبل از استفاده از یک دسته جدید از معرف ها، اطلاعات معرف باید وارد شود.
نرم افزار آنالایزر را اجرا کنید، وارد رابط افزودن معرف شده و اسکن کنید کد QR اطلاعات معرف در کارت اطلاعات برای وارد کردن آزمایش اطلاعات
2. کالیبراسیون
1) هنگام استفاده از یک دسته جدید از معرف ها، کالیبراسیون باید در اولویت باشد
پس از وارد شدن اطلاعات معرف انجام می شود.
2) سیستم نیاز به تست های موازی دوگانه برای کالیبراتور 1 و کالیبراتور 2 دارد و 2 اسلات تست را به ترتیب به کالیبراتور 1 و کالیبراتور 2 اختصاص می دهد پیش فرض و چهار تست باید در یک زمان انجام شود.
مراحل کالیبراسیون را طبق دفترچه راهنمای کاربر دنبال کنید تحلیلگر.
نوارهای معرف را بارگیری کنید، سپس 100-150 میکرولیتر از آن را اضافه کنید کالیبراتور 1 و 2 را به چاه نمونه مربوطه حل کرد نوارهای معرف، در نهایت روی دکمه شروع ضربه بزنید تا تست های کالیبراسیون انجام شود.
3) فرکانس کالیبراسیون:
هنگامی که یک کالیبراسیون پذیرفته و ذخیره می شود، تمام نمونه های بعدی ممکن است انجام شوند
بدون کالیبراسیون بیشتر تست شده مگر اینکه:
یک کیت معرف با شماره لات جدید استفاده می شود.
معرف هایی با شماره دسته یکسان برای بیش از 4 مورد استفاده شده است هفته ها
همانطور که لازم است: به عنوان مثال، آزمایش کنترل ها خارج از محدوده است.
1) اطلاعات کنترل کیفیت ورودی
اطلاعات QC را با اسکن کد QR وارد سیستم کنید کنترل کیفیت در کارت اطلاعات ارائه شده به همراه کیت.
2) مراحل کنترل را مطابق با دفترچه راهنمای کاربر آنالایزر دنبال کنید.
3) نوارهای معرف را بارگیری کنید و 100-150 میکرولیتر از محلول مربوطه اضافه کنید مواد را کنترل کنید، سپس برای انجام تست های کنترلی روی دکمه شروع ضربه بزنید. نیاز کنترل توصیه شده برای تست TSH یک آزمایش منفرد است تمام سطوح کنترل هر 24 ساعت یک بار در استفاده روزانه آزمایش می شوند.اگر کیفیت روش های کنترل در آزمایشگاه شما نیاز به استفاده مکرر از کنترل ها دارد برای تأیید نتایج آزمایش، روش های خاص آزمایشگاهی خود را دنبال کنید.مطمئن شوید مقادیر کنترل در محدوده های تعریف شده قرار دارند.
هر آزمایشگاه باید اقدامات اصلاحی را در صورت کنترل انجام دهد مقادیر خارج از حدود تعریف شده قرار می گیرند.
4. نمونه آزمون
آزمایش نمونه را می توان به شرطی انجام داد که نتایج آزمایش از کالیبراسیون و کنترل کیفیت الزامات را برآورده می کند.(نتایج کالیبراسیون نتایج موفقیت آمیز را نشان می دهد و کنترل در محدوده های مشخص شده قرار می گیرد کارت اطلاعات.)
روی [Analy] ضربه بزنید و مورد [TSH] را انتخاب کنید.
نمونه مراحل تست را مطابق با دفترچه راهنمای کاربر دنبال کنید تحلیلگر.
نوارهای معرف را بارگیری کنید و 100-150 میکرولیتر نمونه را به چاه نمونه اضافه کنید. و روی دکمه Start ضربه بزنید.پس از اتمام تشخیص، غلظت خواهد شد توسط نرم افزار محاسبه و روی صفحه نمایش داده شود.
[تفسیر نتایج]
نتیجه آزمایش TSH باید توسط Automatic محاسبه شود Chemiluminescence Immunoassay Analyzer و روی صفحه نمایش داده می شود. برای اطلاعات بیشتر لطفاً به دفترچه راهنمای کاربر Automatic مراجعه کنید آنالایزر ایمونواسی شیمی لومینسانس.
