یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی پپسینوژنⅡ (PGⅡ) در سرم یا پلاسمای انسانی با استفاده از نورتابی شیمیایی خودکار آنالایزر ایمونواسی.
| نام محصول: |
کیت تست پپسینوژن Ⅱ (PG Ⅱ) (CLIA)، روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه، CI-PG Ⅱ |
| اصل: |
روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه |
| بسته: |
40T |
| قالب: |
نوار |
| دمای ذخیره سازی: |
2-8 درجه سانتیگراد |
| شماره گربه: |
CI-PG Ⅱ |
| نمونه: |
S/P |
| ماندگاری: |
2 سال |
| گواهی: |
CE |
| برش: |
1.4-200 نانوگرم در میلی لیتر |
[استفاده در نظر گرفته شده]
پپسینوژنⅡ (PGⅡ) کیت تست (CLIA) برای کمی در نظر گرفته شده است تعیین پپسینوژنⅡ (PGⅡ) در سرم و پلاسمای انسان، به عنوان یک کمک به تشخیص بیماری معده در عمل بالینی
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
پپسینوژن (PG) پیش ساز پپسین است که یک آنزیم گوارشی است به طور خاص در مخاط معده تولید می شود.معده انسان دو ایزوآنزیم PG Ⅰ و PG Ⅱ را بیان می کند که متفاوت هستند خواص بیوشیمیایی و ایمنیمطالعات بافت شناسی بر اساس ایمونوهیستوشیمی با استفاده از آنتی بادی های خاص یا هیبریداسیون درجا به وضوح سلول های تولید کننده PGI و PGII را شناسایی کرد.PGⅠ عمدتا توسط سلول های اصلی غدد فوندوس و سلول های مخاطی گردن هستند، اما PGⅡ است نه تنها در این سلول ها، بلکه در سلول های غده برونر نیز تولید می شود قلب، پیلور و اثنی عشر.
پپسینوژن عمدتاً در حفره معده دفع می شود، اما حدود 1٪ آن وارد جریان خون می شود.مطالعات نشان داده اند که سطح PG سرم منعکس کننده مورفولوژی و عملکرد مخاط معده و مختلف است شرایط پاتولوژیک، مانند التهاب.شایان ذکر است که در روند گاستریت آتروفیک مزمن، آتروفی مخاطی پیشرفت می کند سمت غده پیلور به سمت دهان، و سطح PGⅠ و نسبت PGⅠ /PG Ⅱ با پیشرفت آتروفی مخاطی کاهش می یابد.
اینها تغییرات مهم بالینی در سطح سرمی PG به دلیل منحصر به فرد بودن آن است توزیع سلول های تولید کننده PG فوق الذکر در اپیتلیال سلول های مخاط معدهعلاوه بر این، نتایج پاتولوژیک گذشته و مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که یک همبستگی قوی وجود دارد بین گاستریت آتروفیک مزمن و سرطان متمایز معده
بنابراین، گاستریت آتروفیک مزمن به عنوان یک پیش سرطانی در نظر گرفته می شود ضایعهآزمایش پپسینوژن بر اساس همبستگی بین مزمن است گاستریت آتروفیک و ایجاد سرطان معده از یک طرف و از سوی دیگر بیشتر بر اساس همبستگی بین مزمن است گاستریت آتروفیک و سطوح پایین PG.
با معرفی یک تست PG که می تواند شناسایی افراد در معرض خطر بالای سرطان معده و با معرفی یک آندوسکوپی برای غربالگری افراد با تست PG مثبت، کارایی تشخیص سرطان معده می تواند به طور قابل توجهی بهبود یابد.
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول، نمونه، آنتی بادی PGⅡ نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز، و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی PG Ⅱ مخلوط می شوند.بعد از در انکوباسیون، PGⅡ در نمونه یک کمپلکس ایمنی را تشکیل می دهد آنتی بادی مربوطهدر مرحله دوم جداسازی مغناطیسی و تمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.این مرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی است مجتمعسیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی است شناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شدت لومینسانس شناسایی شده مربوط به غلظت PGⅡ است در نمونهآنالایزر ایمونواسی اتوماتیک شیمی لومینسانس می تواند غلظت PGⅡ را در نمونه محاسبه کنید.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی PGⅡ است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است. آنتی بادی PGⅡ آلکالین فسفاتاز، بافر شستشو و بستر راه حل.
[ذخیره سازی و پایداری]
1. کیت های تست باز نشده باید در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.هنگام ذخیره و در صورت لزوم، تمام معرف های باز نشده از طریق آن پایدار هستند تاریخ انقضا روی برچسب چاپ شده است.
2. یخ نزنید.نوارهای معرف را برنگردانید.
3. کیت تست را در حالت عمودی نگهداری کنید.معرفها را در معرض نور شدید قرار ندهید ذخیره سازی.برای محافظت از اجزای آزمایش باید دقت شود از آلودگی
4. معرف های باقی مانده در کیت باید بلافاصله در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.
5. در صورت وجود شواهدی از آلودگی میکروبی یا ته نشینی.آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع،
ظروف یا معرف ها ممکن است منجر به نتایج نادرست شوند.
6. کالیبراتور و مواد کنترل: باز نشده:
تا زمان انقضا در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری می شود.
باز شد:
به مدت 1 هفته در دمای 8-2 درجه سانتیگراد پایدار است
[جمع آوری و آماده سازی نمونه]
نمونه را دقیقاً به شرح زیر جمع آوری و مدیریت کنید:
1. نمونه را طبق روش های استاندارد جمع آوری کنید.
2. سرم انسانی با استفاده از لوله های نمونه برداری استاندارد یا لوله های حاوی ژل جدا کننده
3. پلاسمای انسانی با استفاده از EDTA یا هپارین سدیم جمع آوری شده است.
4. سرم و پلاسمای انسانی را در اسرع وقت از خون جدا کنید از همولیز اجتناب کنیدنمونه های به شدت همولیتیک، لیپیدی یا کدر نباید مورد استفاده قرار گیرد.نمونه با ذرات گسترده باید توسط سانتریفیوژ قبل از استفادهاز نمونه هایی با ذرات فیبرین یا آلوده به رشد میکروبی
5. نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق قرار ندهید. نمونه های سرم و پلاسما را می توان تا 5 روز در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری کرد. زیر 20- درجه سانتیگراد به مدت 3 ماه پایدار است.
6. نمونه ها را قبل از آزمایش به دمای اتاق برسانید.منجمد نمونه ها باید کاملا ذوب و مخلوط شوند خیلی قبل از آزمایشنمونه ها نباید به طور مکرر منجمد و ذوب شوند.
7. اگر بیماران با دوز بالای بیوتین (5 میلی گرم در روز)، خون درمان شده بودند جمع آوری باید حداقل پس از 8 ساعت انجام شود.
8. اگر قرار است نمونه ها ارسال شوند، آنها را مطابق با محلی بسته بندی کنید مقررات مربوط به حمل و نقل عوامل اتیولوژیک.
