یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی پپسینوژنⅠ (PGⅠ) در سرم یا پلاسمای انسانی با استفاده از نورتابی شیمیایی خودکار آنالایزر ایمونواسی.
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت تست PepsinogenⅠ(PGⅠ) (CLIA) برای بررسی کمی در نظر گرفته شده است. تعیین پپسینوژنⅠ(PGⅠ) در سرم و پلاسمای انسان، به عنوان یک کمک به تشخیص بیماری معده در عمل بالینی
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
پپسینوژن (PG) پیش ساز پپسین است که یک آنزیم گوارشی است به طور خاص در مخاط معده تولید می شود.معده انسان دو ایزوآنزیم PG Ⅰ و PG Ⅱ را بیان می کند که متفاوت هستند خواص بیوشیمیایی و ایمنیمطالعات بافت شناسی بر اساس ایمونوهیستوشیمی با استفاده از آنتی بادی های خاص یا هیبریداسیون درجا به وضوح سلول های تولید کننده PGI و PGII را شناسایی کرد.PGⅠ عمدتا توسط سلول های اصلی غدد فوندوس و سلول های مخاطی گردن هستند، اما PGⅡ است
نه تنها در این سلول ها، بلکه در سلول های غده برونر نیز تولید می شود قلب، پیلور و اثنی عشر1.
پپسینوژن عمدتاً در حفره معده دفع می شود، اما حدود 1٪ آن وارد جریان خون می شود.مطالعات نشان داده اند که سطح PG سرم منعکس کننده مورفولوژی و عملکرد مخاط معده و مختلف است شرایط پاتولوژیک، مانند التهاب.شایان ذکر است که در روند گاستریت آتروفیک مزمن، آتروفی مخاطی پیشرفت می کند سمت غده پیلور به سمت دهان، و سطح PGⅠ و نسبت PGⅠ/PGⅡ با پیشرفت آتروفی مخاطی کاهش می یابد.
اینها تغییرات مهم بالینی در سطح سرمی PG به دلیل منحصر به فرد بودن آن است توزیع سلول های تولید کننده PG فوق الذکر در اپیتلیال سلول های مخاط معدهعلاوه بر این، نتایج پاتولوژیک گذشته و مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که یک همبستگی قوی وجود دارد بین گاستریت آتروفیک مزمن و سرطان متمایز معده
بنابراین، گاستریت آتروفیک مزمن به عنوان یک پیش سرطانی در نظر گرفته می شود ضایعهآزمایش پپسینوژن بر اساس همبستگی بین مزمن است گاستریت آتروفیک و ایجاد سرطان معده از یک طرف، و از سوی دیگر بیشتر بر اساس همبستگی بین مزمن است گاستریت آتروفیک و سطوح پایین PG.با معرفی یک تست PG که می تواند شناسایی افراد در معرض خطر بالای سرطان معده و با معرفی یک آندوسکوپی برای غربالگری افراد با تست PG مثبت، کارایی تشخیص سرطان معده می تواند به طور قابل توجهی بهبود یابد.
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول، نمونه، PGⅠ آنتی بادی نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز، و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی PG Ⅰ مخلوط می شوند.بعد از جوجه کشی، PGⅠ در نمونه یک کمپلکس ایمنی با آنتی بادی مربوطهدر مرحله دوم جداسازی مغناطیسی و تمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.این مرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی است مجتمع
سیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی است شناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شدت لومینسانس شناسایی شده مربوط به غلظت PGⅠ است در نمونهآنالایزر ایمونواسی اتوماتیک شیمی لومینسانس می تواند غلظت PGⅠ را محاسبه کنید در نمونه
[reagents]
نوار معرف شامل PGⅠ است آنتی بادی پوشیده شده با ذرات مغناطیسی، آلکالین فسفاتاز با برچسب PGⅠآنتی بادی، بافر شستشو و بستر راه حل.
[موارد احتیاط]
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. قبل از آزمایش، کل درج بسته را به دقت بخوانید.
3. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
4. نوار معرف تک در یک واحد آماده برای استفاده مونتاژ شده است که قابل جدا شدن نیست
5. معرف های دسته های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
6. مواد آزمایش استفاده شده باید مطابق با محلی دور ریخته شوند آئین نامه.
7. کیت های تست و نمونه ها باید در دمای اتاق متعادل شوند قبل از آزمایش
8. استفاده از خون تازه توصیه می شود.نمونه هایی با شیلو پرچرب، زردی و فاکتور روماتوئید بالا توصیه نمی شود و نمونه های همولیز شده نیز توصیه نمی شود.
9. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت کنید اقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در همه موارد ایجاد شده است روشها و روشهای استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاپوشیدن لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و محافظ چشم هنگام آزمایش نمونه ها.
10. نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی، بالینی است تشخیص و درمان بیماران باید جامع باشد در ارتباط با علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ های درمانی.
11. به دلیل ویژگی روش شناختی یا آنتی بادی و دلایل دیگر، آزمایش نمونه مشابه با نوارهای معرف از تولید کنندگان مختلف ممکن است منجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود.نتایج به دست آمده از آزمایش با نوارهای معرف مختلف نباید مستقیماً با یکدیگر مقایسه شوند، که ممکن است باعث تفسیرهای پزشکی اشتباه شود.
12. ذخیره و آزمایش به طور منطقی مطابق با دستورالعمل های درج بستهمعرف ها را دور از نور نگه دارید، آن را نچرخانید بر فراز.
13. کیت تست PepsinogenⅠ(PGⅠ) (CLIA) فقط باید با آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس توسط حرفه ای ها
