کیت تست آنتی ژن کربوهیدرات 199 (CA19-9) (CLIA)، استفاده حرفه ای در تشخیص آزمایشگاهی، CE
یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی آنتی ژن کربوهیدرات 199 (CA19-9) در سرم یا پلاسمای انسانی با استفاده از Automatic آنالایزر ایمونواسی شیمی لومینسانس.
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت تست آنتی ژن کربوهیدرات 199 (CA19-9) (CLIA) برای تعیین کمی آنتی ژن کربوهیدرات 199 (CA19-9) در انسان سرم و پلاسما، به عنوان کمکی در تشخیص پانکراس و غیره تومورهای بدخیم دستگاه گوارش و نظارت بر اثر درمانی فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
آنتی ژن کربوهیدرات 19-9 یک نشانگر تومور مرتبط با سرطان پانکراس است. سرطان کیسه صفرا، سرطان روده بزرگ و سرطان معده، همچنین به عنوان آنتی ژن مربوط به دستگاه گوارش.1 به طور معمول، در خون افراد عادی یا بیماران مبتلا به بیماری های خوش خیم، آنتی ژن کربوهیدرات 19-9 آنتی ژن محتوا بسیار کم است2، 3 سرم آنتی ژن کربوهیدرات 19-9 بالاتر است حساسیت و ویژگی بهتر سرطان پانکراس و میزان مثبت آن بین 85 تا 95 درصد است و با بهبود آن کاهش می یابد وضعیت پس از جراحی
بنابراین می توان از آن به عنوان یک تشخیص کمکی استفاده کرد شاخص سرطان پانکراس، سرطان کیسه صفرا و سایر بدخیم ها تومورها.4، 5 در بیماران مبتلا به بدخیمی های گوارشی، به ویژه سرطان پانکراس و سرطان کیسه صفرا، سطح کربوهیدرات آنتی ژن 19-9 به طور قابل توجهی بالاتر است، اما تشخیص زودهنگام ارزش کمی دارد. و عمدتاً به عنوان شاخصی برای پایش و پیش بینی بیماری استفاده می شود عود.علاوه بر این، برخی از شرایط غیر سرطانی، مانند حاد پانکراتیت، کوله سیستیت، هپاتیت و غیر بدخیم معده و بیماری های روده نیز می تواند منجر به افزایش سطح کربوهیدرات شود آنتی ژن 19-9.6
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول، نمونه، آنتی بادی CA19-9 نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز، و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی CA19-9 مخلوط می شوند.بعد از در انکوباسیون، CA19-9 در نمونه یک کمپلکس ایمنی را تشکیل می دهد آنتی بادی مربوطهدر مرحله دوم جداسازی مغناطیسی و تمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.
این مرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی است مجتمعسیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی است شناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شدت لومینسانس شناسایی شده به غلظت مربوط می شود CA19-9 در نمونه.ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس آنالایزر می تواند غلظت CA19-9 را در نمونه محاسبه کند.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی CA19-9 است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است. آنتی بادی CA19-9 با آلکالین فسفاتاز، بافر شستشو و بستر راه حل.
[موارد احتیاط]
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. قبل از آزمایش، کل درج بسته را به دقت بخوانید.
3. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
4. نوار معرف تک در یک واحد آماده برای استفاده مونتاژ شده است که قابل جدا شدن نیست
5. معرف های دسته های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
6. مواد آزمایش استفاده شده باید مطابق با محلی دور ریخته شوند آئین نامه.
7. کیت های تست و نمونه ها باید در دمای اتاق متعادل شوند قبل از آزمایش
8. استفاده از خون تازه توصیه می شود.نمونه هایی با شیلو پرچرب،زردی و فاکتور روماتوئید بالا توصیه نمی شود و نمونه های همولیز شده نیز توصیه نمی شود.
9. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.
10. نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی، بالینی است تشخیص و درمان بیماران باید جامع باشد در ارتباط با علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ های درمانی.
11. به دلیل ویژگی روش شناختی یا آنتی بادی و دلایل دیگر، آزمایش نمونه مشابه با نوارهای معرف از تولید کنندگان مختلف ممکن است منجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود.نتایج به دست آمده از آزمایش با نوارهای معرف مختلف نباید مستقیماً با یکدیگر مقایسه شوند، که ممکن است باعث تفسیرهای پزشکی اشتباه شود.
12. ذخیره کنید و به طور منطقی مطابق با دستورالعمل های آن تست کنید درج بستهمعرف ها را دور از نور نگه دارید، آن را نچرخانید بر فراز.
13. کیت تست آنتی ژن کربوهیدرات 199 (CA19-9) (CLIA) فقط باید با آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس استفاده می شود توسط حرفه ای ها
