کیت آزمایش آنتی ژن سرطان 125 (CA125) (CLIA) برای تعیین کمی آنتی ژن سرطانی 125 (CA125) در سرم و پلاسمای انسان، به عنوان کمکی در تشخیص و نظارت بر درمان سرطان تخمدان و سایر بیماری ها در نظر گرفته شده است.
امکانات:
حساسیت فوق العاده
دقت بالا
ویژگی خوب
طیف گسترده ای پویا
طیف گسترده ای از برنامه های کاربردی
یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی آنتی ژن سرطانی 125(CA125) در سرم یا پلاسمای انسانی با استفاده از Automaticآنالایزر ایمونواسی شیمی لومینسانس.
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت آزمایش آنتی ژن سرطان 125 (CA125) (CLIA) برایتعیین کمی آنتی ژن سرطانی 125 (CA125) در سرم انسانیو پلاسما، به عنوان کمکی در تشخیص و نظارت بر درمان تخمدانسرطان و سایر بیماری ها.
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
CA125 یک گلیکوپروتئین است که از آنتی ژن سرطان تخمدان اپیتلیال شناسایی می شودکه می تواند توسط آنتی بادی مونوکلونال OC125 با وزن مولکولی متصل شودحدود 200 تا 1000 کیلو دات .از اپیتلیوم حفره بدن مشتق شده استدر طول رشد جنینی و در بافت طبیعی تخمدان وجود ندارد.
بنابراین، بیشتر در سرم بیماران مبتلا بهتومورهای اپیتلیال تخمدان (تومورهای سروزی).تشخیص بسیار حساس استاما در تومورهای مخاطی تخمدان وجود ندارد.از این رو،این به تنهایی برای تشخیص زودهنگام سرطان تخمدان اپیتلیال استفاده نمی شود.
CA125 سرم در 90 درصد بیماران با پیشرفت بیماری مرتبط استبیماری، بنابراین بیشتر برای تشخیص بیماری و ارزیابی اثربخشی استفاده می شود.CA125 نه تنها یک نشانگر خاص سرطان تخمدان است، بلکه سطوح آن نیز می باشدتومورهای بدخیم دیگر مانند آدنوکارسینوم لوله فالوپ،سرطان آندومتر، سرطان دهانه رحم، سرطان پانکراس و سرطان رودهافزایش خواهد یافت.
علاوه بر این، CA125 را می توان در انواع خوش خیم زنان نیز یافتبیماری هایی مانند کیست تخمدان، بیماری های آندومتر، دهانه رحم وفیبروئید رحم.سایر بیماری های خوش خیم مانند حاد و مزمنپانکراتیت، بیماری های گوارشی، نارسایی کلیوی، بیماری های خود ایمنی،و غیره CA125 نیز بالاتر از حد معمول خواهد بود.بدیهی است افزایش نیز می تواند باشددر سیروز کبدی و هپاتیت دیده می شود.
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول،نمونه، آنتی بادی CA125 نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز، وذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی CA125 مخلوط می شوند.بعد ازدر انکوباسیون، CA125 در نمونه یک کمپلکس ایمنی را تشکیل می دهدآنتی بادی مربوطهدر مرحله دوم جداسازی مغناطیسی وتمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.اینمرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی استمجتمع
سیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی استشناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس وشدت لومینسانس شناسایی شده به غلظت مربوط می شودCA125 در نمونه.ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانسآنالایزر می تواند غلظت CA125 را در نمونه محاسبه کند.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی CA125 است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است.آنتی بادی CA125، بافر شستشو و بستر نشاندار آلکالین فسفاتازراه حل.
[موارد احتیاط]
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. قبل از آزمایش، کل درج بسته را به دقت بخوانید.
3. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
4. نوار معرف تک در یک واحد آماده برای استفاده مونتاژ شده استکه قابل جدا شدن نیست
5. معرف های دسته های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
6. مواد آزمایش استفاده شده باید مطابق با محلی دور ریخته شوندآئین نامه.
7. کیت های تست و نمونه ها باید در دمای اتاق متعادل شوندقبل از آزمایش
8. استفاده از خون تازه توصیه می شود.نمونه هایی با شیلو پرچرب،زردی و فاکتور روماتوئید بالا توصیه نمی شود ونمونه های همولیز شده نیز توصیه نمی شود.
9. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت کنیداقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در همه موارد ایجاد شده استروشها و روشهای استاندارد برای دفع مناسبنمونه هاپوشیدن لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی،دستکش یکبار مصرف و محافظ چشم هنگام آزمایش نمونه ها.
10. نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی، بالینی استتشخیص و درمان بیماران باید جامع باشددر ارتباط با علائم/علائم، سابقه پزشکی،سایر آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ های درمانی.
11. به دلیل ویژگی روش شناختی یا آنتی بادی و دلایل دیگر، آزمایشنمونه مشابه با نوارهای معرف از تولید کنندگان مختلف ممکن استمنجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود.نتایج به دست آمده از آزمایش بانوارهای معرف مختلف نباید مستقیماً با یکدیگر مقایسه شوند،که ممکن است باعث تفسیرهای پزشکی اشتباه شود.
12. ذخیره کنید و به طور منطقی مطابق با دستورالعمل های آن تست کنیددرج بستهمعرف ها را دور از نور نگه دارید، آن را نچرخانیدبر فراز.
13. کیت آزمایش آنتی ژن سرطان 125 (CA125) (CLIA) فقط باید استفاده شودبا آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس توسطحرفه ای ها