امکانات:
حساسیت فوق العاده
دقت بالا
ویژگی خوب
طیف گسترده ای پویا
طیف گسترده ای از برنامه های کاربردی
یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی آنتی ژن سرطانی 125 (CA125) در سرم یا پلاسمای انسانی با استفاده از Automatic آنالایزر ایمونواسی شیمی لومینسانس.
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت آزمایش آنتی ژن سرطان 125 (CA125) (CLIA) برای تعیین کمی آنتی ژن سرطانی 125 (CA125) در سرم انسانی و پلاسما، به عنوان کمکی در تشخیص و نظارت بر درمان تخمدان سرطان و سایر بیماری ها.
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
CA125 یک گلیکوپروتئین است که از آنتی ژن سرطان تخمدان اپیتلیال شناسایی می شود که می تواند توسط آنتی بادی مونوکلونال OC125 با وزن مولکولی متصل شود حدود 200 تا 1000 کیلو دات .از اپیتلیوم حفره بدن مشتق شده است در طول رشد جنینی و در بافت طبیعی تخمدان وجود ندارد.
بنابراین، بیشتر در سرم بیماران مبتلا به تومورهای اپیتلیال تخمدان (تومورهای سروزی).تشخیص بسیار حساس است اما در تومورهای مخاطی تخمدان وجود ندارد.از این رو، این به تنهایی برای تشخیص زودهنگام سرطان تخمدان اپیتلیال استفاده نمی شود.
CA125 سرم در 90 درصد بیماران با پیشرفت بیماری مرتبط است بیماری، بنابراین بیشتر برای تشخیص بیماری و ارزیابی اثربخشی استفاده می شود. CA125 نه تنها یک نشانگر خاص سرطان تخمدان است، بلکه سطوح آن نیز می باشد تومورهای بدخیم دیگر مانند آدنوکارسینوم لوله فالوپ، سرطان آندومتر، سرطان دهانه رحم، سرطان پانکراس و سرطان روده افزایش خواهد یافت.
علاوه بر این، CA125 را می توان در انواع خوش خیم زنان نیز یافت بیماری هایی مانند کیست تخمدان، بیماری های آندومتر، دهانه رحم و فیبروئید رحم.سایر بیماری های خوش خیم مانند حاد و مزمن پانکراتیت، بیماری های گوارشی، نارسایی کلیوی، بیماری های خود ایمنی، و غیره CA125 نیز بالاتر از حد معمول خواهد بود.بدیهی است افزایش نیز می تواند باشد در سیروز کبدی و هپاتیت دیده می شود.
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول، نمونه، آنتی بادی CA125 نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز، و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی CA125 مخلوط می شوند.بعد از در انکوباسیون، CA125 در نمونه یک کمپلکس ایمنی را تشکیل می دهد آنتی بادی مربوطهدر مرحله دوم جداسازی مغناطیسی و تمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.این مرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی است مجتمع
سیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی است شناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شدت لومینسانس شناسایی شده به غلظت مربوط می شود CA125 در نمونه.ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس آنالایزر می تواند غلظت CA125 را در نمونه محاسبه کند.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی CA125 است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است. آنتی بادی CA125، بافر شستشو و بستر نشاندار آلکالین فسفاتاز راه حل.
[موارد احتیاط]
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. قبل از آزمایش، کل درج بسته را به دقت بخوانید.
3. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
4. نوار معرف تک در یک واحد آماده برای استفاده مونتاژ شده است که قابل جدا شدن نیست
5. معرف های دسته های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
6. مواد آزمایش استفاده شده باید مطابق با محلی دور ریخته شوند آئین نامه.
7. کیت های تست و نمونه ها باید در دمای اتاق متعادل شوند قبل از آزمایش
8. استفاده از خون تازه توصیه می شود.نمونه هایی با شیلو پرچرب، زردی و فاکتور روماتوئید بالا توصیه نمی شود و نمونه های همولیز شده نیز توصیه نمی شود.
9. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت کنید اقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در همه موارد ایجاد شده است روشها و روشهای استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاپوشیدن لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و محافظ چشم هنگام آزمایش نمونه ها.
10. نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی، بالینی است تشخیص و درمان بیماران باید جامع باشد در ارتباط با علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ های درمانی.
11. به دلیل ویژگی روش شناختی یا آنتی بادی و دلایل دیگر، آزمایش نمونه مشابه با نوارهای معرف از تولید کنندگان مختلف ممکن است منجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود.نتایج به دست آمده از آزمایش با نوارهای معرف مختلف نباید مستقیماً با یکدیگر مقایسه شوند، که ممکن است باعث تفسیرهای پزشکی اشتباه شود.
12. ذخیره کنید و به طور منطقی مطابق با دستورالعمل های آن تست کنید درج بستهمعرف ها را دور از نور نگه دارید، آن را نچرخانید بر فراز.
13. کیت آزمایش آنتی ژن سرطان 125 (CA125) (CLIA) فقط باید استفاده شود با آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس توسط حرفه ای ها
