یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی کارسینومبریونیک آنتی ژن (CEA) در سرم یا پلاسمای انسانی با استفاده از Automatic آنالایزر ایمونواسی شیمی لومینسانس.
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت تست آنتی ژن کارسینومبریونیک (CEA) (CLIA) برای تعیین کمی CEA در سرم و پلاسمای انسانیبه طور عمده برای مشاهده اثر درمانی تومورهای بدخیم، پیش آگهی استفاده می شود نظارت بر قضاوت و تکرار و غیره
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
CEA یک گلیکوپروتئین مونومر، گروهی از آنتی ژن های سرطان جنین است در مرحله جنینی تولید می شود.تعیین CEA سرم است اهمیت زیادی برای بیماران مبتلا به بیماری های بدخیم، به ویژه برای پیش آگهی و مدیریت بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال
اندازه گیری مداوم می تواند پیشرفت، رگرسیون یا عود سرطان در بیماران تحت درمانبعد از درمان یا جراحی سیگنال های مداخله، سطح CEA همچنان در حال افزایش است، به این معنی بیماری باقیمانده یا عود بیماری، و اگر سطح کاهش یابد و در محدوده طبیعی، به این معنی است که مداخله موفقیت آمیز است.
سرم سطح CEA در بیماران مبتلا به بیماری های غیر بدخیم و افراد سیگاری شدید همچنین ممکن است افزایش یابد، آزمایش CEA برای تشخیص سرطان استفاده نمی شود، اما ممکن است کمک به پزشکان در پیش بینی چگونگی بروز سرطان در افراد، تعیین اثربخشی درمان و ارزیابی اینکه آیا سرطان وجود دارد یا خیر پس از درمان برگشته است.
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول، نمونه، آنتی بادی CEA نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز، و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی CEA مخلوط می شوند.بعد از در انکوباسیون، CEA در نمونه یک کمپلکس ایمنی با آنتی بادی مربوطهدر مرحله دوم جداسازی مغناطیسی و تمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.
این مرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی است مجتمعسیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی است شناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شدت لومینسانس شناسایی شده به غلظت CEA مربوط می شود در نمونهآنالایزر ایمونواسی اتوماتیک شیمی لومینسانس می تواند غلظت CEA در نمونه را محاسبه کنید.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی CEA است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است. آنتی بادی CEA، بافر شستشو و بستر نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز راه حل.
[موارد احتیاط]
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. قبل از آزمایش، کل درج بسته را به دقت بخوانید.
3. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
4. نوار معرف تک در یک واحد آماده برای استفاده مونتاژ شده است که قابل جدا شدن نیست
5. معرف های دسته های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
6. مواد آزمایش استفاده شده باید مطابق با محلی دور ریخته شوند آئین نامه.
7. کیت های تست و نمونه ها باید قبل از آن در دمای اتاق متعادل شوند آزمایش کردن.
8. استفاده از خون تازه توصیه می شود.نمونه هایی با شیلو پرچرب، زردی و فاکتور روماتوئید بالا توصیه نمی شود و نمونه های همولیز شده نیز توصیه نمی شود.
9. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت کنید اقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در همه موارد ایجاد شده است روشها و روشهای استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاپوشیدن لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و محافظ چشم هنگام آزمایش نمونه ها.
10. نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی، بالینی است تشخیص و درمان بیماران باید جامع باشد در ارتباط با علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ های درمانی.
11. به دلیل ویژگی روش شناختی یا آنتی بادی و دلایل دیگر، آزمایش نمونه مشابه با نوارهای معرف از تولید کنندگان مختلف ممکن است منجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود.نتایج به دست آمده از آزمایش با نوارهای معرف مختلف نباید مستقیماً با یکدیگر مقایسه شوند، که ممکن است باعث تفسیرهای پزشکی اشتباه شود.
12. ذخیره کنید و به طور منطقی مطابق با دستورالعمل های آن تست کنید درج بستهمعرف ها را دور از نور نگه دارید، آن را نچرخانید بر فراز.
13. کیت تست آنتی ژن کارسینومبریونیک (CEA) (CLIA) فقط باید با آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس استفاده می شود توسط حرفه ای ها
[نتایج مورد انتظار]
با توجه به روش ناپارامتری، این معرف میانه 90% را انجام می دهد تجزیه و تحلیل بر روی نتایج آزمون CEA 242 نمونه جمعیت عادی با a سطح اطمینان 95٪ و مقدار غلظت صدک 95٪ کمتر است بیش از 5.00 نانوگرم در میلی لیتر
با توجه به تفاوت های جغرافیایی، نژادی، جنسیتی و سنی توصیه می شود
که هر آزمایشگاه مقدار مرجع (محدوده) خود را تعیین می کند.
