یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی FSH در سرم انسانی یا پلاسما با استفاده از روش ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس تحلیلگر.
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت تست FSH (CLIA) برای تعیین کمی FSH در نظر گرفته شده است در سرم و پلاسمای انسانی، به عنوان کمکی در تشخیص بیماری های تخمدان. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
هورمون محرک فولیکول (FSH) هورمونی است که توسط بازوفیل ها ترشح می شود از غده هیپوفیز قدامیجزء گلیکوپروتئین است.اصلی آن عملکرد آن ترویج بلوغ فولیکول ها است.بعد از تخمک گذاری FSH و LH مسئول تبدیل فولیکول های تقسیم شده به جسم زرد است. سپس بر روی سلول های جسم زرد برای ترشح پروژسترون عمل کنید.1 برای زنان با چرخه قاعدگی طبیعی، تفاوت در طول فولیکول دوره را می توان برای مشاهده تفاوت در طول آنها استفاده کرد چرخه قاعدگی.هورمون محرک فولیکول به اوج خود می رسد وسط قاعدگیدر دوران یائسگی، به دلیل آتروفی تخمدان، ترشح استروژن به طور قابل توجهی کاهش می یابد که باعث تحریک هیپوفیز می شود غده ای برای ترشح مقدار زیادی هورمون محرک فولیکول.
سطوح FSH در زنان یائسه افزایش می یابد، در حالی که استروژن تخمدان و پروژسترون کاهش خواهد یافت.FSH در بدن مرد تحریک می شود تولید اسپرم از طریق گیرنده های روی سلول های سرتولی در مجرای بیضه دیفرنسبه طور کلی، چرخه قاعدگی، باروری و نوجوانی ناهنجاری های رشدی مانند نارسایی زودرس تخمدان، یائسگی، اختلالات تخمک گذاری و نارسایی هیپوفیز توسط بررسی می شود اندازه گیری سطوح LH و FSH انسان. 3 سطوح پایین لوتئینه کننده هورمون و استروژن فولیکولی ممکن است نشان دهنده نارسایی هیپوفیز باشد، در حالی که افزایش سطح هورمون لوتئینه کننده و استروژن فولیکولی و کاهش سطح استروئیدهای گناد ممکن است نشان دهنده نارسایی گناد باشد (یائسگی، اوفورکتومی، سندرم تخمدان زودرس، ترنر سندرم).
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول، نمونه، آنتی بادی FSH نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز، و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی FSH مخلوط می شوند.بعد از در انکوباسیون، FSH در نمونه یک کمپلکس ایمنی را تشکیل می دهد آنتی بادی مربوطهدر مرحله دوم جداسازی مغناطیسی و تمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.
این مرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی است مجتمعسیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی است شناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شدت لومینسانس شناسایی شده به غلظت FSH مربوط می شود در نمونهآنالایزر ایمونواسی اتوماتیک شیمی لومینسانس می تواند غلظت FSH را در نمونه محاسبه کنید.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی FSH است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است. آنتی بادی FSH، بافر شستشو و سوبسترا نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز راه حل.
[موارد احتیاط]
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. قبل از آزمایش، کل درج بسته را به دقت بخوانید.
3. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
4. نوار معرف تک در یک واحد آماده برای استفاده مونتاژ شده است که قابل جدا شدن نیست
5. معرف های دسته های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
6. مواد آزمایش استفاده شده باید مطابق با محلی دور ریخته شوند آئین نامه.
7. کیت های تست و نمونه ها باید قبل از آن در دمای اتاق متعادل شوند آزمایش کردن.
8. استفاده از خون تازه توصیه می شود.نمونه هایی با شیلو پرچرب، زردی و فاکتور روماتوئید بالا توصیه نمی شود و نمونه های همولیز شده نیز توصیه نمی شود.
9. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت کنید اقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در همه موارد ایجاد شده است روشها و روشهای استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاپوشیدن لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و محافظ چشم هنگام آزمایش نمونه ها.
10. نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی، بالینی است تشخیص و درمان بیماران باید جامع باشد در ارتباط با علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ های درمانی.
11. به دلیل ویژگی روش شناختی یا آنتی بادی و دلایل دیگر، آزمایش نمونه مشابه با نوارهای معرف از تولید کنندگان مختلف ممکن است منجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود.نتایج به دست آمده از آزمایش با نوارهای معرف مختلف نباید مستقیماً با یکدیگر مقایسه شوند، که ممکن است باعث تفسیرهای پزشکی اشتباه شود
12. ذخیره کنید و به طور منطقی مطابق با دستورالعمل های آن تست کنید درج بستهمعرف ها را دور از نور نگه دارید، آن را نچرخانید بر فراز.
13. کیت تست FSH (CLIA) فقط باید با خودکار استفاده شود آنالایزر ایمونواسی شیمی لومینسانس توسط متخصصین.
[ذخیره سازی و پایداری]
1. کیت های تست باز نشده باید در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.هنگام ذخیره و در صورت لزوم، تمام معرف های باز نشده از طریق آن پایدار هستند تاریخ انقضا روی برچسب چاپ شده است.
2. یخ نزنید.نوارهای معرف را برنگردانید.
3. کیت تست را در حالت عمودی نگهداری کنید.معرفها را در معرض نور شدید قرار ندهید ذخیره سازی.برای محافظت از اجزای آزمایش باید دقت شود از آلودگی
4. معرف های باقی مانده در کیت باید بلافاصله در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.
5. در صورت وجود شواهدی از آلودگی میکروبی یا ته نشینی.آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع،
ظروف یا معرف ها ممکن است منجر به نتایج نادرست شوند.
6. کالیبراتور و مواد کنترل:باز نشده:
تا تاریخ انقضا پایدار است
