یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی هورمون آنتی مولرین (AMH) در سرم یا پلاسمای انسانی با استفاده از خودکار آنالایزر ایمونواسی شیمی لومینسانس.
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت تست هورمون آنتی مولرین (AMH) (CLIA) برای این منظور در نظر گرفته شده است تعیین کمی هورمون آنتی مولرین (AMH) در انسان سرم و پلاسما، برای ارزیابی عملکرد تخمدان با سایر بالینی و نتایج تجربی. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
هورمون آنتی مولرین (AMH) یکی از اعضای رشد تبدیل کننده است فاکتور بتا ابرخانواده، پروتئینی که توسط سلول های دانه ای کوچک ترشح می شود فولیکول های تخمداننقش اصلی فیزیولوژیکی تنظیم رشد است سلول های زایا و بافت های غدد جنسی را مهار می کند و از رشد و نمو جلوگیری می کند مجرای مولرین؛در مردان، AMH توسط سلول های حمایت کننده ترشح می شود بیضه، و در رشد جنین نر، ترشح AMH از سلول های پشتیبان بیضه مسئول تولید بیضه هستند مجرای مولرینترشح سرتولی AMH در طول جنین زایی شروع می شود و مادام العمر ادامه داردAMH همچنان از بیضه ها تولید می شود بلوغ، و سپس به آرامی به سطح پس از بلوغ کاهش می یابد.
در زنان، AMH نقش مهمی در رشد تخمدان دارد فولیکول ها:
1. AMH از انتقال فولیکول ها از مرحله اولیه به مرحله جلوگیری می کند مرحله بلوغ، و سپس نقش مهمی در تنظیم تعداد فولیکول های باقی مانده در استخر اولیه فولیکول؛
2. AMH می تواند فولیکول ها را مهار کند بنابراین حساسیت FSH در فرآیند انتخاب فولیکول نقش دارد.
هنگامی که یک زن متولد می شود، محتوای AMH سرم بسیار کم است.بعد از در دوران بلوغ، غلظت AMH به اوج خود می رسد و سطح بالایی را حفظ می کند در سراسر سن باروریپس از آن، به عنوان سن و عوامل مختلف است به تدریج مصرف شود، غلظت کاهش می یابد تا زمانی که نتواند بعد از یائسگی اندازه گیری می شود.
3 مقدار AMH میانگین متفاوتی را نشان می دهد سطوح در گروه های سنی مختلف، هر چه شاخص AMH بالاتر باشد، بیشتر است موجودی تخمک و باروری قوی تر؛وقتی AMH کاهش می یابد، به این معنی است تخمدان ها در حال پیر شدن هستند، بنابراین می توان از AMH برای ارزیابی تخمدان ها استفاده کرد تابع رزرومطالعات نشان داده اند که در مقایسه با تخمک گذاری سالم زنان، غلظت AMH در مایع فولیکولی در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک 5 برابر بیشتر از مقدار طبیعی است و AMH برای تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک توصیه می شود کاربرد بالینی AMH برای تشخیص بیماری های رشد جنسی است در کودکان.
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول، نمونه، آنتی بادی AMH نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز، و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی AMH مخلوط می شوند.بعد از در انکوباسیون، AMH در نمونه یک کمپلکس ایمنی را تشکیل می دهد آنتی بادی مربوطه
در مرحله دوم جداسازی مغناطیسی و تمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.این مرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی است مجتمعسیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی است شناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شدت لومینسانس شناسایی شده مربوط به غلظت AMH است در نمونهآنالایزر ایمونواسی اتوماتیک شیمی لومینسانس می تواند غلظت AMH در نمونه را محاسبه کنید.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی AMH است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است. آنتی بادی AMH، بافر شستشو و سوبسترا نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز راه حل.
[موارد احتیاط]
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. قبل از آزمایش، کل درج بسته را به دقت بخوانید.
3. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
4. نوار معرف تک در یک واحد آماده برای استفاده مونتاژ شده است که قابل جدا شدن نیست
5. معرف های دسته های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
6. مواد آزمایش استفاده شده باید مطابق با محلی دور ریخته شوند آئین نامه.
7. کیت های تست و نمونه ها باید قبل از آن در دمای اتاق متعادل شوند آزمایش کردن.
8. استفاده از خون تازه توصیه می شود.نمونه هایی با شیلو پرچرب، زردی و فاکتور روماتوئید بالا توصیه نمی شود و نمونه های همولیز شده نیز توصیه نمی شود.
9. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت کنید اقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در همه موارد ایجاد شده است روشها و روشهای استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاپوشیدن لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و محافظ چشم هنگام آزمایش نمونه ها.
10. نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی، بالینی است تشخیص و درمان بیماران باید جامع باشد در ارتباط با علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ های درمانی.
11. به دلیل ویژگی روش شناختی یا آنتی بادی و دلایل دیگر، آزمایش نمونه مشابه با نوارهای معرف از تولید کنندگان مختلف ممکن است منجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود.نتایج به دست آمده از آزمایش با نوارهای معرف مختلف نباید مستقیماً با یکدیگر مقایسه شوند، که ممکن است باعث تفسیرهای پزشکی اشتباه شود.
12. ذخیره و آزمایش به طور منطقی مطابق با دستورالعمل های درج بستهمعرف ها را دور از نور نگه دارید، آن را نچرخانید بر فراز.
13. کیت تست آنتی مولرین هورمون (AMH) (CLIA) فقط باید استفاده شود با آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس توسط حرفه ای ها.
[ذخیره سازی و پایداری]
1. کیت های تست باز نشده باید در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.هنگام ذخیره و در صورت لزوم، تمام معرف های باز نشده از طریق آن پایدار هستند تاریخ انقضا روی برچسب چاپ شده است.
2. یخ نزنید.نوارهای معرف را برنگردانید.
3. کیت تست را در حالت عمودی نگهداری کنید.معرفها را در معرض نور شدید قرار ندهید ذخیره سازی.برای محافظت از اجزای آزمایش باید دقت شود از آلودگی
4. معرف های باقی مانده در کیت باید بلافاصله در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.
5. در صورت وجود شواهدی از آلودگی میکروبی یا ته نشینی.آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع،
ظروف یا معرف ها ممکن است منجر به نتایج نادرست شوند.
6. کالیبراتور و مواد کنترل:
باز نشده:
تا زمان انقضا در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری می شود.
باز شد: به مدت 1 هفته در دمای 8-2 درجه سانتیگراد پایدار است
