یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی کوریونیک بتا انسان گنادوتروپین (β-HCG) در سرم یا پلاسمای انسانی با استفاده از آنالایزر اتوماتیک شیمی لومینسانس ایمونواسی.
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت آزمایش گنادوتروپین کوریونی (β-HCG) انسانی (CLIA) در نظر گرفته شده است برای تعیین کمی گنادوتروپین کوریونی بتا انسانی (β-HCG) در سرم یا پلاسمای انسانی، به عنوان کمکی در تشخیص اوایل بارداری تشخیص و نظارت
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
HCG یک گلیکوپروتئین است که از دو زیر واحد (α- و β-) تشکیل شده است.زنجیره β است خاص و مسئول عملکردهای هورمونی است.به زودی پس از لقاح تخمک روی دیواره رحم کاشته می شود، تروفوبلاست های جفت شروع به کار می کنند HCG ترشح می کند.سطح HCG در خون پس از لقاح به سرعت افزایش می یابد. که HCG را به یک نشانگر برای تشخیص و تشخیص زودهنگام بارداری تبدیل می کند.
در دوران بارداری، HCG می تواند رشد جسم زرد را حفظ کند و از سنتز پروژسترون و استروژن اطمینان حاصل کنید.پس از HCG در سرم به اوج می رسد، افت می کند و سپس به یک فلات می رسد.سرم در زنان باردار عمدتا HCG دست نخورده است.در حال حاضر سرم با حساسیت بالا آیتم ها را می توان برای تعیین کمی غلظت استفاده کرد که می تواند پیش بینی سقط خود به خودی 2 و کمک به تشخیص نابجا بارداری و حاملگی چند قلوافزایش مقدار HCG می تواند باشد در بیماران مبتلا به تومورهای سلول های زایای، تخمدان، مثانه، پانکراس، معده، ریه و کبد.
[اصل]
کیت تست β-HCG CLIA از نورتابی شیمیایی دو مرحله ای استفاده می کند ایمونواسیدر مرحله اول: نمونه و ذرات مغناطیسی پوشش داده شده با آنتی بادی β-HCG مخلوط می شوند.پس از انکوباسیون انجام شود جداسازی و تمیز کردن مغناطیسیدر مرحله دوم آنتی بادی LH را اضافه کنید برچسب آلکالین فسفاتاز.پس از انکوباسیون برای انجام مغناطیسی جداسازی و تمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم.
این مرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی است مجتمعسیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی است شناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شدت لومینسانس شناسایی شده به غلظت مربوط می شود β-HCG در نمونه.ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس آنالایزر می تواند غلظت β-HCG را در نمونه محاسبه کند.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی HCG است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است. آنتی بادی HCG، بافر شستشو و سوبسترا نشاندار آلکالین فسفاتاز راه حل.
[موارد احتیاط]
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. قبل از آزمایش، کل درج بسته را به دقت بخوانید.
3. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
4. نوار معرف تک در یک واحد آماده برای استفاده مونتاژ شده است که قابل جدا شدن نیست
5. معرف های دسته های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
6. مواد آزمایش استفاده شده باید مطابق با محلی دور ریخته شوند آئین نامه.
7. کیت های تست و نمونه ها باید در دمای اتاق متعادل شوند قبل از آزمایش
8. استفاده از خون تازه توصیه می شود.نمونه هایی با شیلو پرچرب، زردی و فاکتور روماتوئید بالا توصیه نمی شود و نمونه های همولیز شده نیز توصیه نمی شود.
9. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت کنید اقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در همه موارد ایجاد شده است روشها و روشهای استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاپوشیدن لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و محافظ چشم هنگام آزمایش نمونه ها.
10. نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی، بالینی است تشخیص و درمان بیماران باید جامع باشد در ارتباط با علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ های درمانی.
11. به دلیل ویژگی روش شناختی یا آنتی بادی و دلایل دیگر، آزمایش نمونه مشابه با نوارهای معرف از تولید کنندگان مختلف ممکن است منجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود.نتایج به دست آمده از آزمایش با نوارهای معرف مختلف نباید مستقیماً با یکدیگر مقایسه شوند، که ممکن است باعث تفسیرهای پزشکی اشتباه شود.
12. ذخیره و آزمایش به طور منطقی مطابق با دستورالعمل های درج بستهمعرف ها را دور از نور نگه دارید، آن را نچرخانید بر فراز.
13. کیت تست Theβ-Human Corionic Gonadotropin (β-HCG) (CLIA) باید فقط با روش ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس استفاده شود آنالایزر توسط متخصصین
[نتایج مورد انتظار]
طبق روش ناپارامتریک، این معرف 90% را انجام می دهد. تجزیه و تحلیل میانه روی نتایج آزمایش β-HCG 200 جمعیت عادی نمونه هایی با سطح اطمینان 97.5 درصد و صدک 97.5 درصد مقدار غلظت کمتر از 5.00 mIU/mL است.
با توجه به تفاوت های جغرافیایی، نژادی، جنسیتی و سنی توصیه می شود که هر آزمایشگاه مقدار مرجع (محدوده) خود را تعیین می کند.
