یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی انسولین (INS) در انسان سرم یا پلاسما با استفاده از نورتابی شیمیایی خودکارآنالایزر ایمونواسی.
| نام محصول: |
کیت تست انسولین (INS) (CLIA)، تست ایمونواسی شیمی لومینسانس، نوار، روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه |
| اصل: |
روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه |
| بسته: |
40T |
| قالب: |
نوار |
| دمای ذخیره سازی: |
2-8 درجه سانتیگراد |
| شماره گربه: |
CI-INS |
| نمونه: |
S/P |
| ماندگاری: |
2 سال |
| گواهی: |
CE |
| برش: |
2-300 MIU/L
|
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت تست انسولین (INS) (CLIA) برای تعیین کمی در نظر گرفته شده است انسولین (INS) در سرم یا پلاسمای انسانی، به عنوان کمکی برای ارزیابی جزایر تابع.
برای حرفه ایدرونکشتگاهیفقط استفاده تشخیصی
[خلاصه]
انسولین یک هورمون پلی پپتیدی با وزن مولکولی 6KD است.این است متشکل از دو زنجیره پپتیدی مختلف، زنجیره A و زنجیره B.الف و ب زنجیره ها توسط دو پیوند دی سولفید به هم متصل می شوند.انسولین توسط پیش ساز انسولین در سلول های β پانکراس، یعنی پروانسولین (مولکولی وزن 9KD).1 مولکول انسولین از دو زنجیره پلی پپتیدی تشکیل شده است. زنجیره α حاوی 21 اسید آمینه و زنجیره β حاوی 30 آمینو اسید است اسیدهاسلول های جزایر B شکل تک زنجیره ای پیش پروانسولین را سنتز می کنند که سپس بلافاصله به پروانسولین تجزیه می شود.تحت عمل پروتئازهای خاص، پروانسولین به انسولین و پپتید C به انسولین تجزیه می شود گردش خونحدود نیمی از انسولین در کبد باقی می ماند، اما در واقع پپتید C را شامل نمی شود.انسولین در گردش خون نیمه عمر دارد 3-5 دقیقه و ترجیحاً در کبد تجزیه می شود.در حالی که غیرفعال یا دفع پروانسولین و پپتید C در کلیه ها رخ می دهد.
با توجه به اینکه انسولین وجود دارد، دیابت را می توان به دو نوع اصلی تقسیم کردترشح می شود.یکی از آنها دیابت ملیتوس وابسته به انسولین (IDDM) یا نوع نام داردمن دیابت، که کمبود مطلق سطح انسولین ناشی ازواکنش های خود ایمنی که عملکرد سلول های بتای پانکراس را از بین می بردبرای ترشح انسولینترشح انسولین به آرامی تا زمانی که تمام سلول های β کاهش می یابدنابود می شوند.در این زمان لازم است به بیمار انسولین تزریق شودحفظ زندگی
آزمایش انسولین به طور گسترده ای برای ارائه اطلاعات کمکی مورد استفاده قرار گرفته استتشخیص.نه تنها می تواند به تشخیص دیابت کمک کند، بلکه می تواندتشخیص انسولینوم و هیپوگلیسمی مصنوعی با قضاوت در مورد روزه داریهیپوگلیسمیعلاوه بر این، افزایش خطر ابتلا به بیماری عروق کرونر دربیماران مبتلا به هیپرانسولینمی و تحمل گلوکز طبیعی نیز می توانند باشنداز طریق برنامه انسولین یافت می شود.
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول،نمونه، آنتی بادی INS نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی INS مخلوط می شوند.پس از انکوباسیون، تیINS در نمونه یک کمپلکس ایمنی با مربوطه تشکیل می دهدپادتن.در مرحله دوم جداسازی و پاکسازی مغناطیسی انجام می شود برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.مرحله سوم این است که محلول سوبسترای شیمیتابی را به کمپلکس ایمنی اضافه کنید.
سیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی توسط تشخیص داده می شودآنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شناسایی شدهشدت لومینسانس به غلظت INS در نمونه مربوط می شود.
آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس می تواند محاسبه کندغلظت INS در نمونه
[REAGENTS]
نوار معرف شامل آنتی بادی INS است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است.آنتی بادی INS، بافر شستشو و بستر نشاندار شده با آلکالین فسفاتازراه حل
[ویژگی های عملکرد]
1. مقایسه روش
در مقایسه با کیت تست تجاری CLIA، 54 نمونه مورد آزمایش قرار گرفت
و ضریب همبستگی (R2) 0.9635 است.
2. دقت
انحراف آزمون ≤±15٪ است.
3. محدوده سنجش و حد تشخیص
محدوده سنجش: 2-300 mIU/L
حداقل حد تشخیص: 2 mIU/L
4. محدوده خطی
2-300 mIU/L، R≥0.990
5. دقت
دقت درون لات
دقت درون اجرا با استفاده از 10 تکرار از 2 تعیین شده است
نمونه های حاوی 10 mIU/L، 100 mIU/L INS.CV ≤8٪ است.
دقت بین لات
دقت بین اجرا با استفاده از 10 تکرار تعیین شده است
هر یک از سه لات با استفاده از 2 نمونه حاوی 10 mIU/L، 100 mIU/L
INS.CV ≤15٪ است.
6. واکنش متقابل
مطالعات واکنش متقابل با آنالیت های زیر انجام شد.
100ng/mL پپتید C و 10ng/mL نمونه پروانسولین مثبت.این
نتایج هیچ واکنش متقابلی را نشان نداد.
7. مواد مزاحم
مواد بالقوه مزاحم زیر به mIU/L 47/10 اضافه شد
و 91.54 mIU/L نمونه INS.
