کیت تست ژن 2 بیان شده با تحریک رشد (ST2) (CLIA)، WB/S/P، روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه
یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی تحریک رشد بیان ژن 2 (ST2) در خون، سرم یا پلاسمای انسان با استفاده از آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس.
امکانات:
حساسیت فوق العاده
دقت بالا
ویژگی خوب
طیف گسترده ای پویا
طیف گسترده ای از برنامه های کاربردی
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت آزمایش ژن 2 (ST2) بیان شده با تحریک رشد (CLIA) است در نظر گرفته شده برای تعیین کمی تحریک رشد بیان شده است ژن 2 (ST2) در خون، سرم و پلاسمای انسان به عنوان کمک کننده در تشخیص نارسایی قلبی
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
تحریک رشد بیان ژن 2 (ST2) عضوی از ابرخانواده گیرنده اینترلوکین 1/گیرنده شبه Toll.دو تا اصلی وجود دارد زیرشاخه های ST2: گذرنده ST2 (ST2L)، با گذرنده ساختار، حاوی قطعات گذرنده و داخل سلولی است دامنه گیرنده Toll/IL-1TR.محلول ST2 (sST2)، بدون ساختار غشایی، می تواند به خارج از سلول ترشح شود.ST2 یک "گیرنده یتیم" نیست، لیگاند اختصاصی آن اینترلوکین-33 (IL-33) است.
در سال 2013، دستورالعمل های ACCF/AHA sST2 را به عنوان نشانگر گنجانده است فیبروز میوکارد، که می تواند میزان بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر را پیش بینی کند بیماران HFدر بیماران مبتلا به تنگی نفس حاد، غلظت sST2 سرم می تواند به شدت مرگ و میر را در یک سال در بیماران مبتلا به قلب حاد پیش بینی می کند نارسایی و کسانی که نارسایی قلبی ندارند.در مطالعه بیماران مبتلا به حاد نارسایی قلبی، sST2 بار دیگر به اولین انتخاب برای پیش بینی تبدیل شد مرگ و میر یک ماهه و یک ساله؛و ارزش اخباری بالاتری از
نشانگرهای زیستی دیگر، مانند NT-proBNP، BNP، CRP یا کلسیم عضلانی پروتئین
sST2 منعکس کننده یک فرآیند پاتوفیزیولوژیک معنی دار در بیماری قلبی است، و تحت تأثیر سن و عملکرد کلیه قرار نمی گیرد.این است: 1) پیش آگهی قوی برای نتایج کوتاه مدت و بلند مدت؛2) پیش بینی خطر عوارض عمده حوادث قلبی عروقی، عمدتاً رویدادهای مرتبط با HF؛3) نشان دادن ارزش افزوده بیومارکرهای بالینی و سایر بیومارکرها که در حد متوسط است اهمیت اهمیت بالینیزمانی که ST2>35 نانوگرم در میلی لیتر در بیماران مبتلا به نارسایی حاد قلبی جبران نشده، خطر مرگ و بستری مجدد
به دلیل نارسایی قلبی به طور قابل توجهی افزایش می یابد.
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.اولین قدم این است که نمونه را با آنتی بادی ST2 نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز مخلوط کنید و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی ST2.پس از انکوباسیون، ST2 در نمونه یک کمپلکس ایمنی با آنتی بادی های مربوطه را تشکیل می دهد.که در مرحله دوم جداسازی و تمیز کردن مغناطیسی انجام شد آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم را حذف کنید.مرحله سوم اضافه کردن است محلول سوبسترای شیمیتابی به کمپلکس ایمنی.
سیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی توسط تشخیص داده شد آنالایزر اتوماتیک شیمی لومینسانس ایمونواسی.شناسایی شده شدت لومینسانس به غلظت ST2 در ارتباط بود نمونه و غلظت ST2 در نمونه را می توان با استفاده از آنالایزر اتوماتیک شیمی لومینسانس ایمونواسی.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی ST2 است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است. آنتی بادی ST2، بافر شستشو و سوبسترا نشاندار آلکالین فسفاتاز راه حل.
[ذخیره سازی و پایداری]
1. کیت های تست باز نشده باید در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.هنگام ذخیره و در صورت لزوم، تمام معرف های باز نشده از طریق آن پایدار هستند تاریخ انقضا روی برچسب چاپ شده است.
2. یخ نزنید.نوارهای معرف را برنگردانید.
3. کیت تست را در حالت عمودی نگهداری کنید.معرفها را در معرض نور شدید قرار ندهید ذخیره سازی.برای محافظت از اجزای آزمایش باید دقت شود از آلودگی
4. معرف های باقی مانده در کیت باید بلافاصله در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.
5. در صورت وجود شواهدی از آلودگی میکروبی یا ته نشینی.آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع،
ظروف یا معرف ها ممکن است منجر به نتایج نادرست شوند.
6. کالیبراتور و مواد کنترل:
باز نشده:
تا زمان انقضا در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری می شود.
باز شد:
حل نشده: به مدت 1 هفته در دمای 8-2 درجه سانتی گراد پایدار است، از ریزش آن جلوگیری شود
محلول: به مدت 5 روز در دمای 8-2 درجه سانتی گراد پایدار است.
[ویژگی های عملکرد]
1-مقایسه روش
با کیت تست تجاری CLIA مقایسه شد، 58 نمونه مورد آزمایش قرار گرفت و ضریب همبستگی (R2) 0.9967 است.
2. دقت انحراف آزمون ≤±15٪ است.
3.Assay Range and Detection Limit
محدوده سنجش: 0.5-200 نانوگرم در میلی لیتر
حد خالی: 0.5 نانوگرم در میلی لیتر
4. محدوده خطی 0.5-200 nگرم در میلی لیتر، R≥0.990
5-دقت
دقت درون لات
دقت درون اجرا با استفاده از 10 تکرار از 2 نمونه حاوی 20 نانوگرم در میلی لیتر، 100 نانوگرم در میلی لیتر ST2 تعیین شده است.CV ≤8٪ است.دقت بین لات دقت بین اجرا با استفاده از 10 تکرار برای هر سه لات با استفاده از 2 نمونه حاوی 20 نانوگرم در میلی لیتر، 100 نانوگرم در میلی لیتر ST2 تعیین شده است.CV ≤15٪ است.
6. مواد مداخله گر
مواد بالقوه مزاحم زیر به 21.87 نانوگرم در میلی لیتر اضافه شدند
و 109.78 نانوگرم در میلی لیتر از نمونه های ST2.
تری گلیسیرید: 30 میلی گرم در میلی لیتر
بیلی روبین: 0.2 میلی گرم در میلی لیتر
بیوتین: 50 نانوگرم در میلی لیتر
آلبومین: 2 میلی گرم در میلی لیتر
هموگلوبین 5 میلی گرم در میلی لیتر
هیچ یک از مواد در غلظت آزمایش شده در سنجش تداخلی نداشت
