یک کیت تست CLIA برای تعیین کمی D-Dimer در انسان خون کامل و پلاسما با استفاده از نورتابی شیمیایی اتوماتیک آنالایزر ایمونواسی.
[استفاده در نظر گرفته شده]
کیت تست D-Dimer (CLIA) برای تعیین کمی در نظر گرفته شده است D-Dimer در خون و پلاسمای انسان.عمدتاً برای حذف استفاده می شود ترومبوز وریدی، به عنوان کمکی در تشخیص انتشار داخل عروقی انعقاد و نظارت بر درمان ترومبولیتیک.
فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
[خلاصه]
فیبرین در خون فعال و هیدرولیز می شود تا خاصیت تولید کند محصولات تخریب به نام "محصولات تخریب فیبرین".1،2 D-Dimer است ساده ترین محصول تجزیه فیبرینسطوح D-Dimer بالا نشان می دهد وجود حالت هایپرانعقاد و فیبرینولیز ثانویه در بدن.
بنابراین، غلظت جرمی D-Dimer از اهمیت زیادی برخوردار است تشخیص، ارزیابی اثربخشی و پیش آگهی بیماری های ترومبوتیک.که در علاوه بر این، انفارکتوس میوکارد، انفارکتوس مغزی، آمبولی ریه، ترومبوز وریدی، جراحی، تومورها، انعقاد منتشر داخل عروقی، عفونت و نکروز بافت نیز می تواند منجر به افزایش D-Dimer شود.
[اصل]
این محصول از روش ساندویچ آنتی بادی دوگانه استفاده می کند.در گام اول، نمونه، آنتی بادی D-Dimer نشاندار شده با آلکالین فسفاتاز، و ذرات مغناطیسی پوشیده شده با آنتی بادی D-Dimer مخلوط می شوند.بعد از در انکوباسیون، D-Dimer موجود در نمونه یک کمپلکس ایمنی را با آنتی بادی مربوطهدر مرحله دوم جداسازی مغناطیسی و تمیز کردن برای حذف آنتی بادی های آزاد نشاندار شده با آنزیم انجام می شود.این مرحله سوم اضافه کردن محلول سوبسترای شیمیتابی به سیستم ایمنی است مجتمع
سیگنال لومینسانس تولید شده توسط واکنش آنزیمی استشناسایی شده توسط آنالایزر ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس و شدت لومینسانس شناسایی شده به غلظت مربوط می شود D-Dimer در نمونه.ایمونواسی خودکار شیمی لومینسانس آنالایزر می تواند غلظت D-Dimer را در نمونه محاسبه کند.
[reagents]
نوار معرف شامل آنتی بادی D-Dimer است که با ذرات مغناطیسی پوشانده شده است. آنتی بادی D-Dimer نشاندار آلکالین فسفاتاز، بافر شستشو و سوبسترا راه حل.
[موارد احتیاط]
1. فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
2. قبل از آزمایش، کل درج بسته را به دقت بخوانید.
3. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.
4. نوار معرف تک در یک واحد آماده برای استفاده مونتاژ شده است که قابل جدا شدن نیست
5. معرف های دسته های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
6. مواد آزمایش استفاده شده باید مطابق با محلی دور ریخته شوند آئین نامه.
7. کیت های تست و نمونه ها باید در دمای اتاق متعادل شوند قبل از آزمایش
8. استفاده از خون تازه توصیه می شود.نمونه هایی با شیلو پرچرب، زردی و فاکتور روماتوئید بالا توصیه نمی شود و نمونه های همولیز شده نیز توصیه نمی شود.
9. با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت کنید اقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در همه موارد ایجاد شده است روشها و روشهای استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاپوشیدن لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و محافظ چشم هنگام آزمایش نمونه ها.
10. نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی، بالینی است تشخیص و درمان بیماران باید جامع باشد در ارتباط با علائم/علائم، سابقه پزشکی، سایر آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ های درمانی.
11. به دلیل ویژگی روش شناختی یا آنتی بادی و دلایل دیگر، آزمایش نمونه مشابه با نوارهای معرف از تولید کنندگان مختلف ممکن است منجر به نتایج آزمایش های مختلف می شود.نتایج به دست آمده از آزمایش با نوارهای معرف مختلف نباید مستقیماً با یکدیگر مقایسه شوند، که ممکن است باعث تفسیرهای پزشکی اشتباه شود.
12. ذخیره کنید و به طور منطقی مطابق با دستورالعمل های آن تست کنید درج بستهمعرف ها را دور از نور نگه دارید، آن را برگردانید.
13. کیت تست D-Dimer (CLIA) فقط باید با خودکار استفاده شود آنالایزر ایمونواسی شیمی لومینسانس توسط متخصصین.
[جمع آوری و آماده سازی نمونه]
نمونه را دقیقاً به شرح زیر جمع آوری و مدیریت کنید:
1. نمونه را طبق روش های استاندارد جمع آوری کنید.
2. خون و پلاسمای کامل انسان با استفاده از EDTA یا هپارین جمع آوری شده است سدیم
3. نمونه های انسانی باید بلافاصله پس از جمع آوری آزمایش شوند.اگر آزمایش را نمی توان در عرض 2 ساعت پس از جمع آوری خون، پلاسما تشخیص داد باید برای ذخیره سازی جدا شود.به شدت همولیتیک، لیپیدیک یا کدر نمونه ها نباید استفاده شوند.نمونه با ذرات گسترده قبل از استفاده باید با سانتریفیوژ شفاف شود.از نمونه ها استفاده نکنید با ذرات فیبرین یا آلوده به رشد میکروبی.
4. نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق قرار ندهید.نمونه های سرم و پلاسما را می توان تا 4 روز در دمای 8-2 درجه سانتی گراد نگهداری کرد. زیر 20- درجه سانتیگراد به مدت 3 ماه پایدار است.خون کامل جمع آوری شده توسط اگر قرار است آزمایش در 1 استفاده شود، رگ‌گیری باید در دمای 8-2 درجه سانتیگراد نگهداری شود روز جمع آورینمونه های خون کامل را فریز نکنید.
5. نمونه ها را قبل از آزمایش به دمای اتاق برسانید.منجمد نمونه ها باید قبل از آزمایش کاملاً ذوب شده و به خوبی مخلوط شوند. نمونه ها نباید به طور مکرر منجمد و ذوب شوند.
6. اگر بیماران با دوز بالای بیوتین (5 میلی گرم در روز)، خون درمان شده بودند جمع آوری باید حداقل پس از 8 ساعت انجام شود.
7. اگر قرار است نمونه ها ارسال شوند، آنها را مطابق با محلی بسته بندی کنید مقررات مربوط به حمل و نقل عوامل اتیولوژیک.
