یک آزمایش ایمنی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی بادی های IgG/IgM در برابر آنتی ژن سرخک در نمونه خون کامل، سرم یا پلاسما انسان.فقط برای استفاده حرفه ای تشخیصی in vitro.
[استفاده مقصود]
آزمایش سریع IgG/IgM برای سرخک (خون کامل/سرم/پلازما) یک آزمایش سریع کروماتوگرافی برای تشخیص کیفی آنتی بادی های IgG/IgM در خون کامل انسان است.نمونه سرم یا پلاسما.
[ خلاصه ]
سرخک یک بیماری ویروسی بسیار عفونی است که با یک پرودروم بالینی متمایز از تب، کوریز، مفاصل، سرفه و یک اگزنتم بیماری زا (نقطه های کوپلیک) مشخص می شود.خارش سرخک بعد از 3 تا 5 روز ظاهر می شود.این بیماری ناشی از عفونت با ویروس سرخک، جنس Morbillivirus از خانواده Paramyxoviridae است.
عوارض آن عبارتند از: التهاب گوش، ذات الریه و آنسیفالیتیس. این ویروس دستگاه تنفسی را آلوده می کند و سپس در سراسر بدن گسترش می یابد.سرخک یک بیماری انسانی است و در حیوانات دیده نمی شود.قبل از معرفی واکسن سرخک در سال ۱۹۶۳ و واکسیناسیون گسترده، همه گیری های عمده تقریباً هر ۲ تا ۳ سال رخ می داد و سرخک سالانه به ۲٫۶ میلیون مرگ منجر می شد.این بیماری همچنان یکی از علل اصلی مرگ کودکان در سراسر جهان است، با وجود در دسترس بودن یک واکسن ایمن و موثر.1
[ اصل ]
آزمایش سریع IgG/IgM برای سرخک (خون کامل / سرم / پلاسما) یک آزمایش ایمنی مبتنی بر غشا برای تشخیص آنتی بادی های IgG و IgM در برابر سرخک در نمونه خون کامل، سرم یا پلاسما است.این آزمایش شامل دو قسمت است.، یک جزء IgG و یک جزء IgM. در جزء IgG، IgG ضد انسانی در منطقه خط آزمایش IgG پوشش داده شده است. در طول آزمایش،نمونه با ذرات پوشیده با آنتی ژن سرخک در کاست آزمایش واکنش نشان می دهد.سپس مخلوط به صورت کروماتوگرافی به سمت بالا در غشا با عمل موی منتقل می شود و با IgG ضد انسانی در منطقه خط آزمایش IgG واکنش نشان می دهد.اگر نمونه حاوی آنتی بادی IgG برای سرخک باشددر نتیجه یک خط رنگی در منطقه خط آزمایش IgG ظاهر می شود. به همین ترتیب، IgM ضد انسانی در منطقه خط آزمایش IgM پوشش داده می شود و اگر نمونه حاوی آنتی بادی IgM برای سرخک باشد،مجتمع نمونه های مجاور با IgM ضد انسان واکنش نشان می دهددر نتیجه یک خط رنگی در منطقه خط آزمایش IgM ظاهر می شود. بنابراین، اگر نمونه حاوی آنتی بادی IgG سرخک باشد، یک خط رنگی در منطقه خط آزمایش IgG ظاهر می شود.اگر نمونه حاوی آنتی بادی IgM سرخک باشد، یک خط رنگی در منطقه خط آزمایش IgM ظاهر می شود. اگر نمونه حاوی آنتی بادی های سرخک نباشد، هیچ خط رنگی در هیچ یک از مناطق خط آزمایش ظاهر نمی شود.
نشان دهنده یک نتیجه منفی است. به عنوان یک کنترل رویه ای، یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر می شود.که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده و لوله کشی غشا رخ داده است..
[رایگان ها]
این آزمایش شامل IgM ضد انسان و IgG ضد انسان به عنوان عامل گیرنده، آنتی ژن سرخک به عنوان عامل تشخیص است. IgG ضد خرگوش بز در سیستم خط کنترل استفاده می شود.
[احتياط ها]
فقط برای استفاده تشخیصی in vitro.
در مناطقی که نمونه ها یا کیت های واکنشگر در آن ها دست دارند سیگار نکشید، مشروب نخورید و غذا نخورید.
در هنگام آزمایش نمونه ها لباس محافظتی مانند کت آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم بپوشید.
رطوبت و دمای هوا می تواند بر نتایج تاثیر منفی بگذارد.
آزمایش مورد استفاده باید مطابق مقررات محلی دور ریخته شود.
[اداره و ثبات]
در بسته بندی بسته بندی شده در دمای اتاق یا یخچال (2- 30°C) نگهداری کنید.آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه بسته باقی بماند.بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
[جمع و آماده کردن نمونه ها]
آزمایش سریع IgG/IgM برای سرخک (کل خون/ سرم/ پلاسم) می تواند با استفاده از کل خون، سرم یا پلاسمای خون انجام شود.
1برای جمع آوری خون کامل انگشت زدن:
• دست بیمار را با آب گرم و صابون بشویید یا با یک پد الکل تمیز کنید.
• دست را بدون لمس محل سوراخ کردن با مالش دست به سمت نوک انگشت وسط یا انگشت حلقه ای ماساژ دهید.
• پوست را با یک لنز استریل سوراخ کنید.
• دست را از مچ دست تا کف دست تا انگشت به آرامی بمالید تا قطره ای از خون روی محل سوراخ شود.
2براي جمع آوری خون کامل
نمونه خون کامل ورودی را به لوله ای که حاوی EDTA-K2، سیترات سدیم، هپارین سدیم و اکسالات پتاسیم است جمع آوری کنید.خون کامل را با معکوس کردن مخلوط کنید و در آزمایش استفاده کنید، همانطور که در روش آزمایش مشخص شده است..
3برای جمع آوری پلاسما/ سرم:
مرحله ي اول:
نمونه خون ورودی را در لوله جمع آوری حاوی EDTA- K2، سیترات سدیم، هپارین سدیم و اکسالات پتاسیم برای پلاسما یا لوله جمع آوری بدون آنتی کوگولانت برای سرم جمع آوری کنید.
مرحله دوم:
برای آماده سازی نمونه پلاسمای، نمونه های جمع آوری شده را سانتریفیوژ کنید و به دقت پلاسمای را به یک لوله جدید که از قبل برچسب گذاری شده است منتقل کنید.
برای آماده سازی نمونه سرم، اجازه دهید خون لخته شود، نمونه های جمع آوری شده را سانتریفیوژ کنید و به دقت سرم را به یک لوله جدید که قبلاً برچسب زده شده است منتقل کنید.
4آزمایش باید بلافاصله پس از جمع آوری نمونه ها انجام شود.
نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق رها نکنید. نمونه های سرم و پلاسما را می توان در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد تا ۳ روز و در -۲۰ درجه سانتیگراد تا ۱۲ ماه نگهداری کرد.خون کامل جمع آوری شده توسط تزریق وریدی باید در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری شود اگر آزمایش در عرض ۲ روز از جمع آوری انجام شود.نمونه های خون کامل را منجمد نکنید. خون کامل جمع آوری شده توسط انگشت باید بلافاصله آزمایش شود.
5نمونه ها را قبل از آزمایش به دمای اتاق بیاورید. نمونه های یخ زده باید قبل از آزمایش کاملاً ذوب و مخلوط شوند.توصیه می شود که نمونه های سرم و پلاسما بیش از 3 بار منجمد و ذوب نشوند..
6اگر نمونه ها باید ارسال شوند، باید با توجه به مقررات محلی مربوط به حمل و نقل عوامل علایمی بسته بندی شوند.
[مواد]
مواد ارائه شده
• کیست های آزمایش
• ورقه بسته بندی
• قطره کش
• بافر
مواد مورد نیاز اما ارائه نشده
• سانتریفیوژ
• تایمر
• پیپیت
• ظروف جمع آوری نمونه ها • لانتس • پد الکل
[راهبردهای استفاده]
قبل از آزمایش، اجازه دهید که آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15-30°C) تعادل کنند.
1کیست آزمایش را از کیسه ورق بردارید و در عرض یک ساعت از آن استفاده کنید. بهترین نتایج را اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه ورق انجام شود، به دست می آورید.
2.کاسه را روی یک سطح صاف و صاف قرار دهید.
برای سرم یا پلاسما:
استفاده از قطره کش: قطره کش را عمودی نگه دارید و یک قطره کامل سرم یا پلاسما (تقریباً 10μL) را به چاه نمونه منتقل کنید.سپس 2 قطره از بافر (حدود 80μL) را اضافه کنید و تایمر را شروع کنید..
استفاده از پیپیت: برای انتقال 10μL سرم یا پلاسما به چاه نمونه، سپس 2 قطره از بافر (تقریبا 80μL) را اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
برای خون کامل (وینیکتور/ انگشت زدن):
استفاده از قطره کش: قطره کش را عمودی نگه دارید، 2 قطره کامل خون (حدود 20μL) را به چاه نمونه منتقل کنید، سپس 2 قطره بافر (حدود 80μL) اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
استفاده از پیپیت: برای انتقال 20μL خون کامل به نمونه خوب ((S) ، سپس 2 قطره از بافر (حدود 80μL) را اضافه کنید و تایمر را شروع کنید.
3. صبر کنید تا خط های رنگی ظاهر شوند. نتایج را در 15 دقیقه بخوانید. نتایج را بعد از 20 دقیقه تفسیر نکنید.
توجه: پس از باز کردن شیرینی، لطفاً مطمئن شوید که کیت ظرف 6 ماه مصرف می شود.
