یک آزمایش سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن سطح هپاتیت B (HBsAg) ، آنتی بادی ها به ویروس هپاتیت C و HIV نوع 1 به علاوه نوع 2 در نمونه خون کامل، سرم یا پلاسما انسان.
فقط برای استفاده حرفه ای تشخیصی in vitro.
[استفاده مقصود]
کیست تست سریع HCV/HBsAg/HIV 1.2 (کل خون/سرم/پلازما) یک آزمایش سریع کروماتوگرافی برای تشخیص کیفی آنتی ژن سطح هپاتیت B (HBsAg) است.آنتی بادی ها در برابر ویروس هپاتیت C و HIV نوع 1 به علاوه نوع 2 در خون کامل انسان، نمونه سرم یا پلاسما.
[ خلاصه ]
ویروس هپاتیت C (HCV) یک ویروس RNA تک رشته ای کوچک و مثبت است. HCV در حال حاضر به عنوان علت اصلی هپاتیت غیر A و غیر B منتقل شده شناخته می شود.آنتی بادی به HCV در بیش از ۸۰ درصد از بیماران مبتلا به بیماری غیر A یافت می شودهپاتیت غیر B
روش های معمولی نمی توانند ویروس را در کشت سلولی جدا کنند یا آن را با میکروسکوپ الکترونی مشاهده کنند.شبیه سازی ژنوم ویروسی امکان ایجاد آزمایشات سرولوژیکی را فراهم کرده است که از آنتی ژن های ترکیب مجدد استفاده می کنند.2،3 در مقایسه با EIA های HCV نسل اول با استفاده از آنتی ژن تک ترکیب، multiple antigens using recombinant protein and/or synthetic peptides have been added in new serologic tests to avoid nonspecific cross-reactivity and to increase the sensitivity of the HCV antibody tests.4هپاتیت ویروسی یک بیماری سیستمیک است که عمدتاً شامل کبد می شود. بیشتر موارد هپاتیت ویروسی حاد توسط ویروس هپاتیت A، ویروس هپاتیت B (HBV) یا ویروس هپاتیت C ایجاد می شود.آنتی ژن پیچیده ای که در سطح HBV یافت می شود HBsAg نامیده می شودنامگذاری های قبلی شامل آنتی ژن استرالیا یا Au بود.1 حضور HBsAg در سرم یا پلاسما نشانه ای از عفونت فعال هپاتیت B، یا حاد یا مزمن است.در یک عفونت هپاتیت B معمولی، HBsAg ۲ تا ۴ هفته قبل از اینکه سطح ALT غیر طبیعی شود و ۳ تا ۵ هفته قبل از بروز علائم یا زردچوبه تشخیص داده می شود. HBsAg دارای چهار زیرنوع اصلی است: adw، ayw، adr و ayr.به دلیل ناهمگن بودن آنتی ژن در تعیین کننده، 10 نوع اصلی ویروس هپاتیت B وجود دارد. HIV عامل علل سندرم کمبود ایمنی (AIDS) است.ویریون توسط یک پاکت چربی احاطه شده است که از غشای سلول میزبان مشتق شده است. چندین گلیکوپروتئین ویروسی در پاکت وجود دارد. هر ویروس حاوی دو کپی از RNA ژنومی مثبت است. HIV 1 از بیماران مبتلا به ایدز و پیچیده مرتبط با ایدز جدا شده است.و از افراد سالم با خطر بالقوه بالا برای ابتلا به ایدز.6 HIV 2 از بیماران مبتلا به ایدز در غرب آفریقا و از افراد بی علامت و سروپوزیتیو جدا شده است.7 هم HIV 1 و هم HIV 2 پاسخ ایمنی را تحریک می کنند.8 تشخیص آنتی بادی های HIV در سرم،پلاسما موثرترین و رایج ترین روش برای تعیین اینکه آیا فرد در معرض HIV بوده و برای غربالگری خون و محصولات خونی برای HIV است.9 با وجود تفاوت در ویژگی های بیولوژیکی، فعالیت های سرمولوژیکی و توالی ژنوم، HIV 1 و HIV 2 واکنش متقابل آنتی ژن قوی نشان می دهند.10اکثر سرم های مثبت HIV 2 را می توان با استفاده از آزمایشات سرولوژیکی مبتنی بر HIV 1 شناسایی کرد.
[اصولاً]
آزمایش سریع HCV/HBsAg/HIV 1.2 (خون کامل/سرم/پلازما) یک آزمایش ایمنی کیفی مبتنی بر غشا برای تشخیص آنتی ژن سطح هپاتیت B (HBsAg) است.آنتی بادی ها در برابر ویروس هپاتیت C و HIV نوع 1 و نوع 2 در کل خون، سرم یا پلاسما. غشا با آنتی ژن HCV ترکیب مجدد، آنتی ژن های HIV و آنتی بادی های ضد HBsAg پوشانده می شود.نمونه سرم یا پلاسما با آنتی ژن HIV و/یا آنتی ژن سفلیس و/یا ذرات پوشانده شده با آنتی بادی های ضد HBsAg در آزمایش واکنش نشان می دهد. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with recombinant HIV antigen and/or Syphilis antigen and/or anti-HBsAg antibodies on the membrane and generates a colored lineحضور این خط رنگی در منطقه خط آزمایش نشان دهنده یک نتیجه مثبت است، در حالی که عدم وجود آن نشان دهنده یک نتیجه منفی است.یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل ظاهر خواهد شد,
نشان دهنده این است که حجم مناسب نمونه اضافه شده است و به صورت غشای غشای غشای غشای غشای غشای غشای غشای غشای غشای.
[رایگان ها]
کاست آزمایش حاوی ذرات کنژوژ شده ضد HBsAg است، ذرات کنژوژ شده ضد HBsAg روی غشای آن، ذرات کنژوژ شده آنتی ژن HCV بازسازی شده،آنتی ژن HCV پوشش داده شده بر روی غشا و آنتی ژن HIV 1 پلاس HIV 2 آنتیژن ذرات مجاور و آنتی ژن HIV 1 پلاس HIV 2 آنتی ژن پوشش داده شده بر روی غشا.
[احتياط ها]
فقط برای استفاده حرفه ای تشخیصی in vitro.
در ناحیه ای که نمونه ها یا کیت ها مورد استفاده قرار می گیرند، غذا نخورید، بنوشید و سیگار نکشید.
با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.رعایت احتیاط های تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در طول فرآیند و پیروی از روش های استاندارد برای دفع مناسب نمونه ها.
در هنگام آزمایش نمونه ها لباس محافظتی مانند کت آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم بپوشید.
رطوبت و دمای هوا می تواند بر نتایج تاثیر منفی بگذارد.
[اداره و ثبات]
کیت را می توان در دمای اتاق یا یخچال (2-30°C) نگهداری کرد.کیست آزمایش باید تا زمانی که استفاده شود در کیسه مهر و موم باقی بماند.مهار نکنید. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
[جمع و آماده کردن نمونه ها]
کیست تست سریع HCV/ HBsAg/ HIV 1.2 (کل خون/ سرم/ پلاسما) می تواند با استفاده از نمونه خون کل (از تزریق وریدی) یا پلاسما انجام شود.
برای جمع آوری نمونه های Fingerstick Whole Blood:
• دست بیمار را با آب گرم و صابون بشویید یا با یک سفتاب الکل تمیز کنید.
• دست را بدون لمس محل سوراخ کردن با مالش دست به سمت نوک انگشت وسط یا انگشت حلقه ای ماساژ دهید.
• پوست را با یک لنز استریل سوراخ کنید.
• دست را از مچ دست تا کف دست تا انگشت به آرامی بمالید تا قطره ای از خون روی محل سوراخ شود.
• نمونه Fingerstick خون کامل را با استفاده از یک لوله موی اضافه کنید:
پایان لوله موی را با خون لمس کنید تا به حدود 25 μL پر شود.
• لامپ را روی انتهای بالای لوله موی قرار دهید، سپس لامپ را فشار دهید تا کل خون را به نمونه خوب از کاسه آزمایش منتقل کند.
برای جلوگیری از همولیز، هرچه زودتر سرم یا پلاسما را از خون جدا کنید.
فقط از نمونه های شفاف و بدون هیمولیز استفاده کنید.
EDTA K2، هپارین سدیم، سدیم سیترات و پتاسیم اکسالات می توانند به عنوان ضد انعقادی برای جمع آوری نمونه استفاده شوند.
[مواد]
مواد ارائه شده
کیست های آزمایش
• قطره کش ها
بافر
ورق بسته بندی
مواد مورد نیاز اما ارائه نشده
ظروف جمع آوری نمونه
سانتریفیوژ
تایمر
[راهبردهای استفاده]
قبل از آزمایش اجازه دهید که کاست آزمایش، نمونه و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15-30°C) تعادل کنند.
1قبل از باز کردن کیسه را به دمای اتاق برساند، کیست آزمایش را از کیسه مهر و موم شده خارج کنید و در اسرع وقت از آن استفاده کنید.بهترین نتایج حاصل خواهد شد اگر آزمایش در عرض یک ساعت انجام شود..
2- کاست آزمایش را بر روی یک سطح صاف و صاف قرار دهید. قطره کش را عمودی نگه دارید و یک قطره نمونه (حدود 25 μL) را به چاه نمونه (S) منتقل کنید.سپس 3 قطره از بافر (حدود 120 μL) را به چاه بافر اضافه کنید (B)تایمر را شروع کنید. تصویر زیر را ببینید.
3. صبر کنید تا خط های رنگی ظاهر شوند. نتیجه آزمایش باید در 15 دقیقه خوانده شود. پس از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.
