کیت های آزمایش ایمنی فلورسانس 3 در 1 برای تروپونین T مایوگلوبین قلبی و بیماری قلبی CK-MB

کیست تست Troponin T/ Myoglobin/ CK-MB ((3 in 1) (کل خون/ سرم/ پلاسم) برایدر آزمایشگاهتعیین کمی تروپونین T، میوگلوبین و CK-MB قلبی انسان در کل خون، سرم یا پلاسما به عنوان کمک در تشخیص نارسایی میوکارد (MI).

[خلاصه]

میوگلوبین (MYO) ، کراتین کیناز MB (CK-MB) و تروپنین T قلبی (cTnT) پروتئین هایی هستند که پس از آسیب قلبی به جریان خون آزاد می شوند.میوگلوبین یک پروتئین هیم است که به طور معمول در عضلات اسکلت و قلب یافت می شود و وزن مولکولی آن 17.8 کلو داز¹هنگامی که سلول های عضلانی آسیب می بینند، مایوگلوبین به دلیل اندازه نسبتا کوچک آن به سرعت به خون آزاد می شود. سطح مایوگلوبین در عرض ۲ تا ۴ ساعت پس از حمله قلبی به طور قابل اندازه گیری بالاتر از سطح اولیه افزایش می یابد.اوج در ساعت 9 تا 12، و در عرض 24 تا 36 ساعت به سطح اولیه باز می گردد.^2,3CK- MB یک آنزیم است که همچنین در عضله قلب وجود دارد، با وزن مولکولی 87.0 kDa.⁴کراتین کیناز یک مولکول دیمر است که از دو زیرواحدی تشکیل شده است که به عنوان M و B مشخص شده اند، که برای تشکیل سه ایزوآنزیم مختلف، CK-MM، CK-BB و CK-MB ترکیب می شوند.CK-MB ایزوآنزیم کراتین کیناز است که بیشتر در متابولیسم بافت عضلانی قلب نقش دارد..⁵آزاد شدن CK-MB در خون پس از MI می تواند در عرض ۳ تا ۸ ساعت پس از شروع علائم تشخیص داده شود.⁶تروپونین قلبی (به انگلیسی: Cardiac Troponin T ((cTnT)) یک پروتئین متصل به ساختار است که در سلول های عضلانی خطوطی با وزن مولکولی 37kD یافت می شود.⁷تروپونین T بخشی از یک مجموعه سه واحد فرعی است که شامل تروپونین I و ترپونین C است.این مجتمع ساختاری جزء اصلی است که فعالیت ATPase حساس به کلسیم اکتومیوزین را در عضلات اسکلتی و قلبی تنظیم می کند..⁸پس از حمله حاد میوکارد (AMI) ، سطح cTnT خون 2 تا 8 ساعت پس از شروع افزایش می یابد، در 12 تا 24 ساعت اوج می یابد و می تواند تا 14 روز ادامه یابد.⁹درنتیجه پنجره ای طولانی تر برای تشخیص آسیب قلبی فراهم می کند.

تشخیص ترکیبی سه نشانگر آسیب میوکارد از جمله CK-MB، cTnT و میوگلوبین دارای حساسیت و خاصیت بهتر است، که تشخیص را دقیق تر می کند.برای رسیدن به تشخیص زودرس، درمان زودهنگام، کاهش تشخیص از دست رفته و طبقه بندی ریسک در زمان مناسب بیماران.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T، مایوگلوبین و CK-MB در کل خون، سرم یا پلاسما.

[اصل]

تروپونین T/میوگلوبین/CK-MB ((۳ در 1) کیست تست (کل خون/ سرم/ پلاسم) Troponin T، Myoglobin و CK-MB قلبی را بر اساس Immunoassay فلورسنت تشخیص می دهد.نمونه از نوار از نوار نمونه به نوار جذب حرکت می کنداگر نمونه حاوی cTnT، Myoglobin یا CK-MB باشد، آن به آنتی بادی های خاص متصل به میکروسفر های فلورسنت متصل می شود.سپس این مجموعه توسط آنتی بادی های گیرنده که بر روی غشای نیتروسلولوز پوشش داده شده است (خط آزمایش) گرفته می شود.غلظت cTnT، Myoglobin و CK-MB در نمونه با شدت سیگنال فلورسنت گرفته شده در خط آزمایش ارتباط دارد.بر اساس شدت فلورسنت منحنی استاندارد آزمایش و محصول، غلظت cTnT، Myoglobin و CK-MB در نمونه می تواند با FIATEST محاسبه شود.^TMتحلیلگر برای نشان دادن غلظت cTnT، Myoglobin و CK-MB در نمونه.

[ماده های واکنش دهنده]

کیت آزمایش شامل فلوروفورهای پوشانده شده با آنتی بادی cTnT، فلوروفورهای پوشانده با آنتی بادی مایوگلوبین، فلوروفورهای مخلوط شده با آنتی بادی CK-MB و واکنشگرهای جذب پوشانده بر روی غشا است.

[احتیاط ها]

• برای حرفه ای هادر آزمایشگاهفقط برای استفاده تشخیصی.
• پس از تاریخ انقضا که روی بسته بندی نشان داده شده است استفاده نکنید.

اگر کیسه ورق آسیب دیده باشد.

• از آلودگی متقابل نمونه ها با استفاده از یک ظرف جدید برای جمع آوری نمونه برای هر نمونه به دست آمده اجتناب کنید.
• در ناحیه ای که نمونه ها و آزمایش ها دستکاری می شوند، غذا نخورید، بنوشید و سیگار نکشید.رعایت احتیاط های تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در طول فرآیند و پیروی از روش های استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاهنگام آزمایش نمونه ها لباس های محافظتی مانند کت آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم بپوشید.
• واکنشگرها را از دسته های مختلف جایگزین یا مخلوط نکنید.
• رطوبت و دمای هوا می تواند بر نتایج تاثیر منفی بگذارد.
• مواد تست شده باید مطابق با مقررات محلی دور ریخته شوند.
• قبل از هر گونه تست، تمام روش ها را با دقت بخوانید.
• "فياست"^TMتروپونین T/میوگلوبین/CK-MB ((۳ در ۱) کیست آزمایش فقط باید با FIATEST استفاده شود.^TMتحلیلگر توسط متخصصان پزشکی تایید شده.

[ذخیره سازی و ثبات]

• آزمایش باید در ۴ تا ۳۰ درجه سانتیگراد تا تاریخ انقضا که روی کیسه مهر و موم چاپ شده است نگهداری شود.
• آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه مهر و موم باقی بماند.
• منجمد نشوید.
• برای محافظت از اجزای کیت از آلودگی باید مراقب باشید.
• اگر نشانه ای از آلودگی میکروبی یا بارش وجود داشته باشد استفاده نکنید. آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع، ظروف یا واکنش ها می تواند منجر به نتایج نادرست شود.

[جمع آوری و آماده سازی نمونه ها]

آماده سازی

• قبل از انجام آزمایش، لطفا اطمینان حاصل کنید که تمام اجزای آن به دمای اتاق (۱۵ تا ۳۰ درجه سانتیگراد) رسیده اند.محلول خنک کننده سرد یا تنس آب روی غشا می تواند منجر به نتایج آزمایش نادرست شود..
• يه لوله با محلول بافر رو از کيت برداريد و نام و شناسنامه بيمار رو روي اون ثبت کنيد

پردازش نمونه

• نمونه را طبق روش های استاندارد جمع آوری کنید.
• نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق رها نکنید. نمونه های سرم و پلاسما را می توان در دمای 2-8 درجه سانتیگراد تا 1 روز نگهداری کرد. برای نگهداری طولانی مدت، نمونه ها باید در زیر -20 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.خون کامل جمع آوری شده توسط تزریق وریدی باید در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری شود اگر آزمایش باید در عرض یک روز از جمع آوری استفاده شود.نمونه های خون کامل را منجمد نکنید. خون کامل جمع آوری شده توسط انگشت باید بلافاصله آزمایش شود.
• نمونه ها را قبل از آزمایش به دمای اتاق بیاورید. نمونه های منجمد باید قبل از آزمایش کاملاً ذوب شوند و به خوبی مخلوط شوند. از منجمد کردن و ذوب مجدد نمونه ها اجتناب کنید.
• EDTA K2، هپارین سدیم، سدیم سیترات و اکسالات پتاسیم می توانند به عنوان لوله ضد انعقادی برای جمع آوری نمونه خون استفاده شوند.

رقیق کردن نمونه

• نمونه (75 μLاز سرم/پلازما/خون کامل) می تواند به طور مستقیم با مایکروپیپت به بافر اضافه شود.
• لوله را ببندید و نمونه را با دست تکان دهیدده ثانیهبنابراین نمونه و آب پاش خفیف به خوبی مخلوط می شوند.
• اجازه دهید نمونه رقیق شده برای حدودیه دقیقه
• بهتر است نمونه رقیق شده را روی یک بسته ی یخ قرار دهید و نمونه را در دمای اتاق به مدت بیش از ۲ ساعت نگه دارید.

[مواد]

مواد ارائه شده

• کاست های آزمایش • لوله های جمع آوری نمونه با بافر

• کارت شناسايي • ورق بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده

• تایمر • سانتریفیوژ • FIATEST^TMآنالیزور آمونوآسیس فلورسنت

• پیپیت

[جهت استفاده]

به FIATEST مراجعه کنید^TMکتابچه راهنمای کار آنالیزر ایمنی فلورسنت برای دستورالعمل های کامل استفاده از آزمایش. آزمایش باید در دمای اتاق انجام شود.

اجازه دهید که آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها به دمای اتاق برسد (15-30 °C) قبل از آزمایش.

• قدرت تحلیلگر را روشن کنید. سپس با توجه به نیاز، حالت تست استاندارد یا تست سریع را انتخاب کنید.
• کارت شناسايي رو در بيار و داخل پورت آناليزر بذار
• سرم/پلازما:انتقال75 μL سرم/پلازمادر لوله ی بافر، نمونه و بافر را به خوبی مخلوط کنید.

خون کامل:انتقال75 μL خون کاملبه لوله ی بافری با پیپت وارد کنید؛ نمونه و بافری را به خوبی مخلوط کنید.

• نمونه رقیق شده را با پیپت اضافه کنید:پیپیت75 نمونه رقیق شده در μLبه چاه نمونه وارد شو و ساعت رو همزمان روشن کن
• دو حالت تست برای FIATEST وجود دارد^TMفلورسنت آمونوآسیز آنالیزور، حالت تست استاندارد و حالت تست سریع. لطفا به کتابچه راهنمای FIATEST مراجعه کنید.^TMبرای جزئیات، آنالیزر آمونوآسیس فلورسنت

️تست سريع️حالت: کاسه آزمایش را در آنالیزور در15 دقیقهپس از استفاده از نمونه، روی "QUICK TEST" کلیک کنید، اطلاعات آزمایش را پر کنید و بلافاصله روی "NEW TEST" کلیک کنید. تحلیلگر به طور خودکار پس از چند ثانیه نتیجه آزمایش را می دهد.

آزمون استانداردحالت: کیست آزمایش را بلافاصله پس از استفاده از نمونه در آنالیزور وارد کنید، روی "STANDARD TEST" کلیک کنید، اطلاعات آزمایش را پر کنید و در همان زمان روی "NEW TEST" کلیک کنید.تحلیلگر به طور خودکار شمارش عقب را انجام می دهد.15 دقیقهبعد از شمارش معکوس، آناليزر فوراً نتيجه رو ميده

[تفسیر نتایج]

نتایج مطالعه شده توسط FIATEST^TMفلورسنت آمونوسایز آنالیزور

نتیجه آزمایش برای cTnT، مایوگلوبین و CK-MB با FIATEST محاسبه می شود.^TMبرای اطلاعات بیشتر، لطفا به راهنمای کاربری FIATEST مراجعه کنید.^TMفلورسنت آمونوسایز آنالیزور

محدوده خطی بودن آزمایش cTnT 0.1-40 ng/mL است.

محدوده خطی بودن آزمایش مایوگلوبین 5 تا 200 ng/mL است.

محدوده خطی CK-MB 0.2-75 ng/mL است.