کاست تست آمونوآسیس فلورسنت دقیق برای بیماری های قلبی عروقی

درکاسه تست ترپونین I/D- دیمر/NT-proBNP (3 در 1)(کل خون/ سرم/پلازما)در آزمایشگاهتعیین کمی انسانTroponin I، D- دیمر و NT- proBNP در خون کامل، سرم یا پلاسما به عنوان کمک در تشخیص نارسایی میوکارد (MI) ،نارسایی قلبی، DVT و PE.

[ خلاصه ]

دی دیمر (یا دی دیمر) یک محصول تجزیه فیبرین (یا FDP) است، یک قطعه کوچک پروتئین موجود در خون پس از اینکه لخته خون توسط فیبرینولیز تجزیه می شود.شکل گیری یا افزایش آن منعکس کننده فعال شدن سیستم انعقادی و فیبرینولیز است، و سطح پلاسما آن می تواند تولید عامل فعال ترمبین فیبرین را در vivo نشان دهد.در بیماران مبتلا به ترومبوز، محتوای دی- دیمر به طور قابل توجهی افزایش یافته است.^[1].

علاوه بر این، مطالعات نشان داده اند که سطح پاییندی دیمر(100-500 ng/ml) ارتباط نزدیکی با بروز بیماری های قلبی عروقی دارند و سطوح بالای دی- دیمر ممکن است شاخص های تشخیصی حذف اولیه برای DVT و PE باشند.^[2].

ترمینال N پپتید ناتریورتیک پروهورمون مغز (NT-proBNP) یک اسید آمینه 76 استN-terminalپروتئین غیر فعال که از proBNP جدا شده تا آزاد شودداروی natriuretic مغزی هر دوسطح BNP و NT-proBNP در خون برای غربالگری، تشخیص بیماری حادنارسایی قلبی(CHF) و ممکن است برای تعیین پیش آگهی در نارسایی قلبی مفید باشد، زیرا هر دو نشانگر معمولا در بیماران با نتیجه بدتر بالاتر هستند.^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^{[1] [2]}

تروپونین I قلبی یک پروتئین یافت شده در عضلات قلب است که وزن مولکولی آن 22.5 kDa است.^[6]تروپونین I بخشی از یک مجموعه سه زیر واحد است که شامل تروپونین T و ترپونین C است.این مجتمع ساختاری جزء اصلی است که فعالیت ATPase حساس به کلسیم اکتومیوزین را در عضلات اسکلتی و قلبی تنظیم می کند..^[7]بعد از آسیب قلبی، تروپنین I 4-6 ساعت پس از شروع درد به خون آزاد می شود. الگوی انتشار تروپنین I شبیه CK-MB است،اما در حالی که سطح CK-MB پس از 72 ساعت به حالت عادی برمی گردد، ارتفاعات تروپونین I برای 6-10 روز باقی می ماند، بنابراین پنجره ی طولانی تری را برای تشخیص آسیب قلبی فراهم می کند.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I، D- دیمر و NT- proBNP در خون کامل، سرم یا پلاسما.

[اصولاً]

کاسه تست Troponin I/ D- dimer/ NT- proBNP (3 در 1) (کل خون/ سرم/ پلاسم) Troponin I، D- dimer و NT- proBNP قلبی را بر اساس Immunoassay فلورسنت تشخیص می دهد.نمونه از نوار از نوار نمونه به نوار جذب حرکت می کنداگر نمونه حاوی cTnI، D-Dimer یا NT-proBNP باشد، آن به آنتی بادی های خاص که با میکروسفر های فلورسنت ترکیب شده اند متصل می شود.سپس این مجموعه توسط آنتی بادی های گیرنده که بر روی غشای نیتروسلولوز پوشش داده شده است (خط آزمایش) گرفته می شود.غلظت cTnI، D-Dimer و NT-proBNP در نمونه با شدت سیگنال فلورسنت گرفته شده در خط آزمایش ارتباط دارد.بر اساس شدت فلورسنت منحنی استاندارد آزمایش و محصول، غلظت cTnI، D-Dimer و NT-proBNP در نمونه می تواند توسط تحلیلگر محاسبه شود تا غلظت cTnI، D-Dimer و NT-proBNP را در نمونه نشان دهد.

[رایگان ها]

کیت آزمایش شامل فلوروفورهای پوشانده شده با آنتی بادی cTnI، فلوروفورهای پوشانده با آنتی بادی D-Dimer، فلوروفورهای مخلوط شده با آنتی بادی NT-proBNP و واکنشگرهای گیرنده پوشانده بر روی غشا است.

[احتياط ها]

• برای حرفه ای هادر آزمایشگاهفقط برای استفاده تشخیصی.
• پس از تاریخ انقضا که روی بسته بندی نشان داده شده است استفاده نکنید. اگر کیسه ورق آسیب دیده باشد از آزمایش استفاده نکنید.
• از آلودگی متقابل نمونه ها با استفاده از یک ظرف جدید برای جمع آوری نمونه برای هر نمونه به دست آمده اجتناب کنید.
• در ناحیه ای که نمونه ها و آزمایش ها دستکاری می شوند، غذا نخورید، بنوشید و سیگار نکشید.رعایت احتیاط های تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در طول فرآیند و پیروی از روش های استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاهنگام آزمایش نمونه ها لباس های محافظتی مانند کت آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم بپوشید.
• واکنشگرها را از دسته های مختلف جایگزین یا مخلوط نکنید.
• رطوبت و دمای هوا می تواند بر نتایج تاثیر منفی بگذارد.
• مواد تست شده باید مطابق با مقررات محلی دور ریخته شوند.
• قبل از هر گونه تست، تمام روش ها را با دقت بخوانید.
• درترپونین I/D-دیمر/NT-proBNP ((۳ در ۱) کیست آزمایشفقط توسط متخصصان پزشکی مجاز باید با آنالیزور استفاده شود.

[اداره و ثبات]

1آزمایش باید در ۴ تا ۳۰ درجه سانتیگراد تا تاریخ انقضا که روی کیسه مهر و موم چاپ شده است نگهداری شود.

• آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه مهر و موم باقی بماند.
• منجمد نشوید.
• برای محافظت از اجزای کیت از آلودگی باید مراقب باشید.
• اگر نشانه ای از آلودگی میکروبی یا بارش وجود داشته باشد استفاده نکنید. آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع، ظروف یا واکنش ها می تواند منجر به نتایج نادرست شود.

[جمع و آماده کردن نمونه ها]

آماده سازی

• قبل از انجام آزمایش، لطفا اطمینان حاصل کنید که تمام اجزای آن به دمای اتاق (15-30 °C) آورده شده اند.محلول خنک کننده سرد یا تنس آب روی غشا می تواند منجر به نتایج آزمایش نادرست شود..
• يه لوله با محلول بافر رو از کيت برداريد و نام و شناسنامه بيمار رو روي اون ثبت کنيد

پردازش نمونه

• نمونه را طبق روش های استاندارد جمع آوری کنید.
• نمونه ها را برای مدت طولانی در دمای اتاق رها نکنید. نمونه های سرم و پلاسما را می توان در دمای 2-8 درجه سانتیگراد تا یک روز نگهداری کرد. برای نگهداری طولانی مدت، نمونه ها باید در زیر -20 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.خون کامل جمع آوری شده توسط تزریق وریدی باید در ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد نگهداری شود اگر آزمایش باید در عرض یک روز از جمع آوری استفاده شود.نمونه های خون کامل را منجمد نکنید. خون کامل جمع آوری شده توسط انگشت باید بلافاصله آزمایش شود.
• نمونه ها را قبل از آزمایش به دمای اتاق بیاورید. نمونه های منجمد باید قبل از آزمایش کاملاً ذوب شوند و به خوبی مخلوط شوند. از منجمد کردن و ذوب مجدد نمونه ها اجتناب کنید.
• EDTA K2، هپارین سدیم، سدیم سیترات و اکسالات پتاسیم می توانند به عنوان لوله ضد انعقادی برای جمع آوری نمونه خون استفاده شوند.

رقیق کردن نمونه

• نمونه (75 لیتری سرم/پلازما/خون کامل) می تواند به طور مستقیم با مایکروپیپت به بافر اضافه شود.
• لوله را ببندید و نمونه را با دست تکان دهیدده ثانیهبنابراین نمونه و آب پاش خفیف به خوبی مخلوط می شوند.
• اجازه دهید نمونه رقیق شده برای حدودیه دقیقه
• بهتر است نمونه رقیق شده را روی یک بسته ی یخ قرار دهید و نمونه را در دمای اتاق به مدت بیش از ۲ ساعت نگه دارید.

[مواد]

مواد ارائه شده

• کاست های آزمایش • لوله های جمع آوری نمونه با بافر

• کارت شناسايي • ورق بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده

• تایمر • سانتریفیوژآنالیزور آمونوآسیس فلورسنت

• پیپیت

[راهبردهای استفاده]

برای اطلاعات کامل در مورد استفاده از آزمایش، به کتابچه راهنمای کار آنالیزور ایمنی فلورسنت مراجعه کنید. آزمایش باید در دمای اتاق انجام شود.

قبل از آزمایش، اجازه دهید که آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15-30 °C) برسند.

• قدرت تحلیلگر را روشن کنید. سپس با توجه به نیاز، حالت تست استاندارد یا تست سریع را انتخاب کنید.
• کارت شناسايي رو در بيار و داخل پورت آناليزر بذار
• سرم/پلازما:انتقال75 μL سرم/پلازمادر لوله ی بافر، نمونه و بافر را به خوبی مخلوط کنید.

خون کامل:انتقال75 μl خون کاملبه لوله ی بافری با پیپت وارد کنید؛ نمونه و بافری را به خوبی مخلوط کنید.

• نمونه رقیق شده را با پیپت اضافه کنید:پیپیتنمونه رقیق شده 75 μLبه چاه نمونه وارد شو و ساعت رو همزمان روشن کن
• دو حالت آزمایش برای تحلیلگر Immunoassay Fluorescence وجود دارد، حالت تست استاندارد و حالت تست سریع. برای جزئیات، لطفاً به کتابچه راهنمای کاربر Fluorescence Immunoassay Analyzer مراجعه کنید.

"تست سريع" حالت: داخل کاست تست به تحلیلگر در15 دقیقهبعد از استفاده از نمونه و کلیک کنید"تست جديد"، آنالیزوربه طور خودکارنتایج آزمایش را بعد از چند ثانیه نشان می دهد.

"آزمون استاندارد" حالت: داخل کیست آزمایش به تحلیلگر بلافاصله پس از استفاده از نمونه، کلیک کنید "آزمون جدید" در همان زمان، تحلیلگر به طور خودکار شمارش معکوس15 دقیقهبعد از شمارش معکوس، آناليزر فوراً نتيجه رو ميده

[ترجمه نتایج]

نتایج توسط فلورسنت آمونوآسیز آنالیزر خوانده می شود.

نتایج آزمایش برای cTnI، D-Dimer و NT-proBNP با فلورسنت Immunoassay Analyzer محاسبه می شود و در صفحه نمایش نمایش داده می شود.لطفاً به راهنمای استفاده از فلورسنت ایمونوآسیز آنالیزر مراجعه کنید..

محدوده خطی بودن آزمایش cTnI 0.1-40 ng/ml است.

محدوده خطی بودن آزمایش D-Dimer 100-10000 ng/ml است.

محدوده خطی بودن NT-proBNP 0.3-22 ng/ml است.