کاست تست آمونوآسیس فلورسنت کمی برای نظارت بر درمان سرطان ریه

Cyfra21-1 ((CA211) کیست آزمایش (سروم/پلازما) برایدر آزمایشگاهتعیین کمیسیتوکراتین 19در سرم یا پلاسماسیتوکراتین 19به عنوان یک کمک برای نظارت بر پیشرفت بیماری در طول دوره بیماری و درمان در بیماران مبتلا به سرطان ریه استفاده می شود.

[ خلاصه ]

آنتی ژن فرگمن سیتوکراتین 19 (CYFRA 21 ٪ 1) یک اپیتوپ از یک پلی پپتید است که پس از مرگ سلولی آزاد می شود.¹سیتوکراتین 19 دارای pH ایزو الکتریکی 5.2 و وزن مولکولی 40 kDa است و در فیلامنت های میانگین ساختار سیتوسکلتی اپیتلیوم طبیعی و اپیتلیوم بدخیم وجود دارد.².

در تومورهای بدخیم اپیدرمال، پروتینازهای فعال شده تخریب سلول را تسریع می کنند و باعث آزاد شدن CYFRA 21 ٪ 1 محلول به بافت ها و مایعات بدن می شوند.گزارش شده است که CYFRA 211 حساس ترین نشانگر تومور برای سرطان ریه سلول های غیر کوچک (NSCLC) است و به نظر می رسد با پیشرفت بیماری ارتباط دارد.^3️5افزایش سطح CYFRA 211 همچنین در بیماری های غیر بدخیم (به عنوان مثال ذات الریه، سپسیس) توصیف شده است.⁶و اختلال عملکرد کلیوی⁷بنابراین ارزیابی عملکرد کلیه (یعنیبا اندازه گیری سطح کراتینین خون) باید در موارد سطح بالای CYFRA 211 که با ویژگی های تشخیصی و بالینی بیمار مطابقت ندارد، در نظر گرفته شود..

[اصولاً]

کیست تست Cyfra21-1 (سروم/پلازما) Cyfra21-1 را بر اساس آزمایشات ایمنی فلورسنت تشخیص می دهد. در طول آزمایش،نمونه از نوار نمونه به نوار جذب حرکت می کند.نمونه هایی که حاوی Cyfra21-1 با ذرات فلورسنت در برچسب کیست آزمایش هستندسپس مخلوط به صورت کروماتوگرافی به سمت بالا در غشا با عمل موی حرکت می کند و با آنتی بادی Cyfra21-1 در منطقه خط آزمایش غشا NC واکنش نشان می دهد.غلظت Cyfra21-1 در نمونه با شدت سیگنال فلورسنت گرفته شده در خط آزمایش ارتباط دارد.نتیجه آزمایش Cyfra21-1 بر روی صفحه نمایش نمایش داده می شود.آنالیزور آمونوآسیس فلورسنتصفحه نمایش

[رایگان ها]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[احتياط ها]

• برای حرفه ای هادر آزمایشگاهفقط برای استفاده تشخیصی.
• پس از تاریخ انقضا که روی بسته بندی نشان داده شده است استفاده نکنید. اگر کیسه ورق آسیب دیده باشد از آزمایش استفاده نکنید.
• این آزمایش حاوی محصولات منشأ حیوانی است. دانش گواهی شده در مورد منشأ و/یا وضعیت بهداشتی حیوانات کاملاً عدم وجود عوامل بیماری زا را تضمین نمی کند.بنابراین توصیه می شود که این محصولات به عنوان بالقوه عفونی باشند.، و با رعایت احتیاط های ایمنی معمول (به عنوان مثال، نخورید یا تنفس نکنید).
• از آلودگی متقابل نمونه ها با استفاده از یک ظرف جدید برای جمع آوری نمونه برای هر نمونه به دست آمده اجتناب کنید.
• در ناحیه ای که نمونه ها و آزمایش ها دستکاری می شوند، غذا نخورید، بنوشید و سیگار نکشید.رعایت احتیاط های تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در طول فرآیند و پیروی از روش های استاندارد برای دفع مناسب نمونه هاهنگام آزمایش نمونه ها لباس های محافظتی مانند کت آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم بپوشید.
• واکنشگرها را از دسته های مختلف جایگزین یا مخلوط نکنید.
• رطوبت و دمای هوا می تواند بر نتایج تاثیر منفی بگذارد.
• مواد تست شده باید مطابق با مقررات محلی دور ریخته شوند.
• قبل از هر گونه تست، تمام روش ها را با دقت بخوانید.
• کاسه تست Cyfra21-1 فقط در FIA Analyzer فعال است.و آزمایشات باید توسط کارکنان حرفه ای آموزش دیده که در آزمایشگاه های گواهی شده در برخی از دور از بیمار و کلینیک که در آن نمونه گرفته می شود توسط پرسنل پزشکی واجد شرایط استفاده شود..

[اداره و ثبات]

• آزمایش باید در ۴ تا ۳۰ درجه سانتیگراد تا تاریخ انقضا که روی کیسه مهر و موم چاپ شده است نگهداری شود.
• آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه مهر و موم باقی بماند.
• منجمد نشوید.
• باید مراقب محافظت از اجزای آزمایش از آلودگی باشند.
• اگر نشانه ای از آلودگی میکروبی یا بارش وجود داشته باشد استفاده نکنید. آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع، ظروف یا واکنش ها می تواند منجر به نتایج نادرست شود.

[جمع و آماده کردن نمونه ها]

• جمع آوری نمونه ها

نمونه ها را طبق روش های استاندارد جمع آوری کنید.

EDTA K2، سدیم سیترات و پتاسیم اکسالات می توانند به عنوان ضد انعقادی برای جمع آوری نمونه های پلاسما استفاده شوند.

برای جمع آوری نمونه های سرم می توان از یک لوله تمیز بدون ضد انعقادی استفاده کرد.

• نگهداری و حمل نمونه

نمونه های سرم و پلاسما را می توان در دمای 2-8 درجه سانتیگراد تا 7 روز و در دمای -20 درجه سانتیگراد برای مدت طولانی نگهداری کرد. نمونه های منجمد باید قبل از آزمایش ذوب و مخلوط شوند.نمونه ها نباید بارها یخ زده و ذوب شوند..

اگر نمونه ها باید حمل شوند، باید با رعایت مقررات محلی مربوط به حمل و نقل عوامل علایمی بسته بندی شوند.

• آماده سازی

قبل از انجام آزمایش، لطفاً نمونه را در دمای اتاق (15-30 °C) تعادل دهید. نمونه های منجمد باید قبل از آزمایش کاملاً ذوب و به خوبی مخلوط شوند.

[مواد]

مواد ارائه شده

• کاست های آزمایش • فنجان رقیق کننده نمونه با بافر

• کارت شناسايي • ورق بسته بندی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده

• تایمر • سانتریفیوژ • فیاتست^TMآنالیزور آمونوآسیس فلورسنت

• پیپیت • ظروف جمع آوری نمونه

[راهبردهای استفاده]

برای راهنمایی کامل در مورد استفاده از آزمایش، به کتابچه راهنمای کار آنالیزور ایمنی فلورسنت مراجعه کنید. آزمایش باید در دمای اتاق باشد.

قبل از آزمایش، اجازه دهید که آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15-30°C) برسند.

• قدرت تحلیلگر را روشن کنید. سپس با توجه به نیاز، حالت تست استاندارد یا تست سریع را انتخاب کنید.
• کارت شناسايي رو در بيار و داخل پورت آناليزر بذار
• پیپیت75μlازسرم یا پلاسمابه لوله ی بافره، نمونه و بافره رو با هم مخلوط کنید.
• پیپیت75μlازنمونه رقیق شدهبه چاه نمونه وارد شو و ساعت رو همزمان روشن کن
• دو حالت آزمایش برای تحلیلگر Immunoassay Fluorescence وجود دارد، حالت تست استاندارد و حالت تست سریع. برای جزئیات، لطفاً به کتابچه راهنمای کاربر Fluorescence Immunoassay Analyzer مراجعه کنید.

️تست سريعحالت: کاسه آزمایش را در آنالیزور در15دقیقه هابعد از استفاده از نمونه، روی تست سريع"، اطلاعات تست را پر کنید و روی "آزمون جدیدآناليزر بعد از چند ثانيه به طور اتوماتيک نتيجه آزمايش رو ميده

️آزمون استانداردحالت: کاسیت آزمایش را بلافاصله پس از استفاده از نمونه در تحلیلگر قرار دهید، روی کلیک کنید.آزمون استاندارد‬، اطلاعات تست را پر کنید و روی آن کلیک کنید"تست جديد"در همان زمان، تحلیلگر به طور خودکار شمارش عقب 15 دقیقه. پس از شمارش عقب، تحلیلگر بلافاصله نتیجه را می دهد.

[ترجمه نتایج]

نتایج توسط فلورسنت آمونوآسیز آنالیزر خوانده می شود.

نتیجه آزمایش Cyfra21-1 توسط تحلیلگر محاسبه می شود و به عنوان مقدار عددی با واحد ng/mL گزارش می شود.

محدوده تشخیص کیست تست Cyfra21-1 0.1-200ng/ml است.

محدوده مرجع:<3.3ng/mL