نشانگرهای زیستی و آنالیزهای پیش بینی کننده نیروها را برای تشخیص بهتر ترکیب می کنند
متخصصان طب آزمایشگاهی هم خیلی خوب می دانند که بیماری سپسیس نه تنها یک مشکل اساسی است بلکه هیچ راهی برای آزمایش آن وجود ندارد. اسکات ایزول ، دکتری ، DABCC ، استادیار آسیب شناسی دانشکده پزشکی دانشگاه سنت لوئیس در سنت لوئیس گفت: آزمایش فعلی سپسیس "کمتر از ایده آل نیست". "ما یک نشانگر تجاری تنها نداریم که بتوانیم به آن اعتماد کنیم که بتوانیم بگوییم" اگر این را اندازه بگیریم ، این بیماری سپسیس است. اگر آن را تشخیص دهیم و بالاتر از این مقدار باشد ، سپسیس است. "" وی گفت: "این به این واقعیت مربوط می شود که سپسیس یک نوع سندرم بسیار پیچیده و ناهمگن است. برای ما بسیار دشوار بوده است که پیدا کردن یک چیز برای چسباندن به آن. "
برخی از بیماران به وضوح یا در معرض ابتلا به سپسیس یا در حال حاضر سپتیک هستند ، بنابراین حدس کمی در نحوه درمان آنها وجود دارد. Tim Sweeney ، دکتر ، دکتری ، بنیانگذار گفت: "برای کسی که در [بخش اورژانس] که آشکارا بسیار بیمار است ، آسان است: آنتی بیوتیک های طیف گسترده ، بیمار را در بخش مراقبت های ویژه قرار دهید و بعداً سؤال کنید." و مدیر عامل شرکت Inflammatix ، یک شرکت تشخیص مولکولی که در حال آزمایش آزمایشات بیماری سپسیس است. اما برای اکثریت قریب به اتفاق بیماران واضح نیست. شکاف بزرگی در نیاز پزشکان و ابزارهای ارائه شده به خصوص در تشخیص وجود دارد. "
Isbell افزود ، علاوه بر این ، هیچ یک از بیماران سپتیک وجود ندارد. وی اظهار داشت: "این می تواند از یک کودک خردسال که دارای سایش کوچک در پا است ، به فردی 90 ساله در آسایشگاه مبتلا به عفونت ادراری که ما نمی توانیم آن را تشخیص دهیم ، سپسیس تبدیل شود ، به سپسیس تبدیل کند." او گفت.
جستجوی سریع و رقابت برای پاسخ ها
حتی وقتی سیستم های بهداشتی و آزمایشگاه های کلینیکی با چگونگی به کارگیری روش های موجود مانند لاکتات و پروکلسیتونین درگیر هستند ، محققان دانشگاهی و کارآفرینان صنعت برای یافتن نشانگر تجاری ، ترکیبی از نشانگرهای زیستی ، یا الگوریتم آماری کاملاً تنظیم شده ای که می تواند آشکار باشد ، درگیر رقابت جدی هستند. بینش پزشکان هوس.
یکی از این شرکتها که در مورد استفاده از نشانگرهای زیستی رمان تحقیق می کند ، شرکت Medtech سوئیسی Abionic است که abioSCOPE را تولید کرده است ، یک فناوری ایمونواسی نانوسیالی که برای پروتئین سنگ لوزالمعده (PSP) اقدام می کند. دکتر نیکلاس دوراند ، مدیرعامل Abionic گفت: "PSP تنها علامتی است که 24 ساعت قبل از روشهای فعلی ، عفونتهای ناشی از التهاب ضد عفونی کننده را تشخیص می دهد و به پزشکان سیگنال واضحی می دهد."
Abionic ابتدا با مطالعه بیماران با سوختگی شدید ، سینتیک این نشانگر را نشان داد. دوراند گفت ، این شرکت با این بیماران آغاز شده است ، زیرا آنها بدون عفونت وارد بیمارستان می شوند و احتمال ابتلا به آنها و در نتیجه سپسیس زیاد است. Abionic دریافت که PSP "خیلی زود در حال افزایش است ، خیلی زودتر از سایر نشانگرهای موجود در سپسیس."
ابيونيك آزمايش AbioSCOPE را در 14 بيمارستان در اروپا بر روي چند صد بيمار انجام داده و تاييد كرده است كه در بيش از 85٪ موارد ، پزشكان مي توانند بيش از 24 ساعت زودتر از استاندارد مراقبت از بيماري ، بيماري سپسيس را تشخيص دهند. این شرکت در حال حاضر در اولین کارآزمایی بالینی آمریکا برای تأیید این نتایج برای سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ، که در هفت بیمارستان فعالیت می کند ، انجام شده است. Abionic قصد دارد اولین آزمایش های PSP را در اروپا در سه ماهه دوم سال 2020 به بازار عرضه کند.
راه دیگر برای آزمایش بهتر ممکن است ترکیب دقیقی از نشانگرها باشد. Inflammatix - برنده جایزه فناوری اخلالگر AACC در نشست علمی سالانه AACC 2019 — با استفاده از الگوریتم های یادگیری ماشینی است که به بیان RNA های چند پیام رسان در خون نگاه می کنند و منعکس کننده پاسخ سیستم ایمنی بدن به عفونت هستند. سوئینی گفت: این فرآیند وجود یک عفونت باکتریایی یا ویروسی را مشخص می کند و تعیین می کند که آیا بیمار مبتلا به سپسیس است یا احتمال دارد به آن مبتلا شود. این آزمایش به منظور ارائه نتایج مراقبت در 30 دقیقه یا کمتر طراحی شده است.
وی گفت: "ما می خواهیم سیستم ایمنی بدن را بپرسیم." اگر بتوانیم بفهمیم سیستم ایمنی بدن به چه واکنشی واکنش نشان می دهد ، می دانیم که چگونه بیمار را درمان کنیم. فکر می کنیم این اولین محصولی خواهد بود که می گوید: اول ، بگذارید تشخیص دهیم که آیا شما به این عفونت مبتلا هستید و دوم اینکه بیایید متوجه شوید که شما به سپسیس مبتلا هستید یا خیر.
در ماه ژانویه ، Inflammatix 32 میلیون دلار بودجه برای تأمین انرژی راه اندازی تجاری خود در اروپا و ارسال مقررات برای FDA تأمین کرد. بودجه جدید متعاقب یک قرارداد نوامبر 2019 به ارزش 72 میلیون دلار با سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی ایالات متحده برای توسعه آزمایشات خود در مورد عفونت های حاد و سپسیس است. سوینی امیدوار است که آزمایش sepsis HostDx Inflammatix را به FDA در سال 2021 ارسال کند و در همان سال در اروپا راه اندازی کند.
در مثال سوم با هدف مراقبت ، QuantuMDx مستقر در انگلیس و Ontera مستقر در کالیفرنیا در حال کار روی یک راه حل هستند که به اعتقاد آنها می تواند در یک سیستم مشخص کند که آیا یک بیمار دارای عفونت باکتریایی یا ویروسی است و سپس آیا ارگانیسم مقاوم به آنتی بیوتیک است.
QuantuMDx یک دستگاه مبتنی بر کاست ایجاد کرده است که سلولهای پاتوژن را از یک نمونه با استفاده از زمینه های الکترونیکی جدا کرده و متمرکز می کند ، در حالی که Ontera به خاطر سیستم اندازه گیری بیوسنسور نانوپور شناخته شده است. موریل تینارد مک لین ، مدیر عامل Ontera گفت: "سیستم ترکیبی پانلی است که به [اپراتور] اجازه می دهد تا هر دو ساعت را در همان ساعت انجام دهد". او انتظار دارد سیستم تست در پایان سال 2022 به بازار عرضه شود.
ANALYZING BYTES INSTEAD از خون
حتی با وجود تحقیقات امیدوارکننده در مورد نشانگرهای تجاری و ابزارهای جدید ، سیستمهای بهداشتی نیز با رویکردهای دادههای بزرگ که هدف آنها تفسیر دادههای موجود با استفاده از یادگیری ماشینی است ، به جلو حرکت می کنند. این نقاط داده ها شامل مقادیر آزمایشگاهی و همچنین علائم حیاتی و علائم حیاتی در سوابق بیمار است.
در ماه مه ، HCA بهداشت و درمان ، که دارای 185 بیمارستان و 2،000 سایت مراقبت در 21 ایالت و انگلستان است ، اعلام کرد که یک سیستم الگوریتم با زمان واقعی به نام Sepsis Prediction و Optimization of Therapy (SPOT) فناوری توسعه داده است. طبق گفته HCA ، در ارتباط با استفاده از مداخلات بالینی مبتنی بر شواهد ، SPOT در نجات حدود 8000 زندگی در 5 سال گذشته کمک کرده است.
سایر سیستم های بهداشتی با استفاده از الگوریتم های جدید ارائه شده توسط شرکت های الکترونیکی پزشکی (EMR) ، یک روش تحلیلی پیش بینی کننده را نیز مورد ارزیابی قرار داده اند. در بیمارستان دانشگاه سن لوئیس ، ایزول و کمیته بیماری سپتیک یک سیستم از این دست را از Epic موجود کردند. این الگوریتم به طور مداوم در پس زمینه کار می کند تا سوابق بیمار را هر 15 دقیقه بررسی کند و در صورتی که نمره الگوریتم پیش بینی کند بیمار در معرض خطر ابتلا به سپسیس است ، از طریق EMR به پزشکان هشدار می دهد. این الگوریتم علاوه بر جمعیت شناسی ، علائم حیاتی و همراهی ، نمرات را با استفاده از پارامترهای خونشناسی از آزمایشگاه بالینی ، و همچنین کراتینین ، HbA1c ، پروکلسیتونین و سایر نتایج محاسبه می کند.
درنهایت ، کارشناسان انتظار دارند که جنگ سپسیس در جبهه های مختلف ادامه یابد: نشانگرهای زیستی جدید ، تجزیه و تحلیل پیش بینی کننده و بینش در پاسخ سیستم ایمنی. ایزول اظهار داشت: "آزمایش های جدید که بر روی پاسخ ایمنی به همراه رویکردهای یادگیری ماشینی تمرکز می کنند ، نوید بخش هستند و ما را به سمت هدف نهایی یعنی پیش بینی و پیشگیری از ابتلا به سپسیس سوق می دهند."