logo
banner banner
Blog Details
Created with Pixso. خونه Created with Pixso. بلوگ Created with Pixso.

تولید داخلی رسانه انتقال ویروسی

تولید داخلی رسانه انتقال ویروسی

2021-03-31

تولید داخلی رسانه انتقال ویروسی

 

بیماری همه گیر COVID-19 به یک نیاز بی سابقه برای آزمایش رونویسی معکوس تشخیصی - آزمایش PCR (RT-PCR) منجر شده است.در حال حاضر اعتقاد بر این است که نمونه نمونه ایده آل آن نمونه سواب نازوفارنکس (NP) است که به آزمایشگاه میکروبیولوژی مولکولی درمحیط حمل و نقل ویروسی (VTM).از مارس سال 2020 ، افزایش تقاضا برای آزمایش منجر به کمبود ملی سواب NP و VTM شد که گلوگاه های قابل توجهی را در تلاش برای انجام آزمایش های گسترده ایجاد کرد.

 

در پاسخ به این کمبود مداوم ، ما تولید VTM داخلی را برای پشتیبانی از آزمایش تشخیصی در شبکه بیمارستان خود آغاز کردیم.از آنجا که آزمایشگاه تشخیصی ما برای تولید معرف مجهز نبود ، ما از فضا و پرسنلی که به دلیل تعطیلی بخش تحقیقات مرکز پزشکی ما در دسترس قرار گرفت ، استفاده کردیم.

 

ما از فرمولاسیون VTM توصیف شده توسط CDC استفاده کردیم که تولید آن ساده بود ، برای عقیم سازی به فیلتراسیون احتیاج نداشت و از معرفهایی که از تامین کنندگان تجاری در دسترس بود استفاده کردیم.عملکرد VTM با چندین اقدام تضمین کیفیت ارزیابی شد.براساس مقادیر آستانه چرخه (CT) آزمایش های چرخشی ، متوجه شدیم که VTM ما از تقویت بسیار سازگار هدف SARS-CoV-2 (ضریب تغییر = 2.95٪) با استفاده از مجوز استفاده اضطراری Abbott RealTime SARS-CoV-2 پشتیبانی می کند ( سنجش EUA) در بستر Abbott m2000.

 

همچنین مشخص شد VTM با انواع مختلف سواب سازگار است و بر اساس مطالعات پایداری سریع ، قادر است عملکرد را حداقل برای 4 ماه در دمای اتاق حفظ کند.علاوه بر این ، ما با چالش های لجستیکی مرتبط با تولید VTM در مقیاس بزرگ در یک شرایط بحرانی ، از جمله استفاده از یک خط مونتاژ مرحله ای برای تولید لوله حمل و نقل VTM مواجه شدیم.

 

banner
Blog Details
Created with Pixso. خونه Created with Pixso. بلوگ Created with Pixso.

تولید داخلی رسانه انتقال ویروسی

تولید داخلی رسانه انتقال ویروسی

2021-03-31

تولید داخلی رسانه انتقال ویروسی

 

بیماری همه گیر COVID-19 به یک نیاز بی سابقه برای آزمایش رونویسی معکوس تشخیصی - آزمایش PCR (RT-PCR) منجر شده است.در حال حاضر اعتقاد بر این است که نمونه نمونه ایده آل آن نمونه سواب نازوفارنکس (NP) است که به آزمایشگاه میکروبیولوژی مولکولی درمحیط حمل و نقل ویروسی (VTM).از مارس سال 2020 ، افزایش تقاضا برای آزمایش منجر به کمبود ملی سواب NP و VTM شد که گلوگاه های قابل توجهی را در تلاش برای انجام آزمایش های گسترده ایجاد کرد.

 

در پاسخ به این کمبود مداوم ، ما تولید VTM داخلی را برای پشتیبانی از آزمایش تشخیصی در شبکه بیمارستان خود آغاز کردیم.از آنجا که آزمایشگاه تشخیصی ما برای تولید معرف مجهز نبود ، ما از فضا و پرسنلی که به دلیل تعطیلی بخش تحقیقات مرکز پزشکی ما در دسترس قرار گرفت ، استفاده کردیم.

 

ما از فرمولاسیون VTM توصیف شده توسط CDC استفاده کردیم که تولید آن ساده بود ، برای عقیم سازی به فیلتراسیون احتیاج نداشت و از معرفهایی که از تامین کنندگان تجاری در دسترس بود استفاده کردیم.عملکرد VTM با چندین اقدام تضمین کیفیت ارزیابی شد.براساس مقادیر آستانه چرخه (CT) آزمایش های چرخشی ، متوجه شدیم که VTM ما از تقویت بسیار سازگار هدف SARS-CoV-2 (ضریب تغییر = 2.95٪) با استفاده از مجوز استفاده اضطراری Abbott RealTime SARS-CoV-2 پشتیبانی می کند ( سنجش EUA) در بستر Abbott m2000.

 

همچنین مشخص شد VTM با انواع مختلف سواب سازگار است و بر اساس مطالعات پایداری سریع ، قادر است عملکرد را حداقل برای 4 ماه در دمای اتاق حفظ کند.علاوه بر این ، ما با چالش های لجستیکی مرتبط با تولید VTM در مقیاس بزرگ در یک شرایط بحرانی ، از جمله استفاده از یک خط مونتاژ مرحله ای برای تولید لوله حمل و نقل VTM مواجه شدیم.