logo
Hangzhou AllTest Biotech CO.,LTD
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
نقل قول
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
خونه
درباره ما
مشخصات شرکت
تور کارخانه
کنترل کیفیت
سوالات عمومی
محصولات

آنتی بادی مونوکلونال سفارشی

کیت تست سوء مصرف مواد مخدر

کیت تست سریع

تست بیماریهای عفونی

کیت تست سریع نشانگر قلبی

کیت های تست تشخیصی سریع آنکولوژی مناسب

کیت تست تشخیصی سریع

آنالایزر ایمونواسی فلورسانس

دستگاه مانیتورینگ گلوکز

کیت تست سریع دامپزشکی

کیت های تست ایمونواسی فلورسانس

آنالیز شیمی ادرار

نوکلئیک اسید PCR

خواننده تست سریع

تست ایمونواسی شیمی لومینسانس

آنالیزور بیوشیمی خون

کیت تست سریع آنتی بادی

آزمایش ایمنی شیمیومینیسنت وترنری
اخبار
راه حل ها
ویدیو
با ما تماس بگیرید
نقل قول
خونه
درباره ما
مشخصات شرکت
تور کارخانه
کنترل کیفیت
سوالات عمومی
محصولات

آنتی بادی مونوکلونال سفارشی

کیت تست سوء مصرف مواد مخدر

کیت تست سریع

تست بیماریهای عفونی

کیت تست سریع نشانگر قلبی

کیت های تست تشخیصی سریع آنکولوژی مناسب

کیت تست تشخیصی سریع

آنالایزر ایمونواسی فلورسانس

دستگاه مانیتورینگ گلوکز

کیت تست سریع دامپزشکی

کیت های تست ایمونواسی فلورسانس

آنالیز شیمی ادرار

نوکلئیک اسید PCR

خواننده تست سریع

تست ایمونواسی شیمی لومینسانس

آنالیزور بیوشیمی خون

کیت تست سریع آنتی بادی

آزمایش ایمنی شیمیومینیسنت وترنری
اخبار
راه حل ها
ویدیو
با ما تماس بگیرید
نقل قول
بنر بنر
جزئیات وبلاگ
Created with Pixso. خونه Created with Pixso. وبلاگ Created with Pixso.

صنعت POCT چین با اصلاحات IVDR و شیوع جهانی وارد دوران طلایی جهانی شدن می شود

صنعت POCT چین با اصلاحات IVDR و شیوع جهانی وارد دوران طلایی جهانی شدن می شود

2026-06-29

محرک‌های دوگانه ارتقاء مقررات اتحادیه اروپا IVDR و شیوع‌های مکرر بیماری‌های عفونی جهانی، عصر طلایی جدیدی را برای جهانی‌سازی صنعت POCT (نقطه مراقبت) چین ایجاد می‌کند.

 

اتحادیه اروپا IVDR که در سال 2026 به طور کامل اجرا شد، دستورالعمل قدیمی IVDD را با استانداردهای یکپارچه سخت گیرانه تر برای اعتبارسنجی بالینی، ثبت EUDAMED UDI و اسناد فنی جایگزین کرد. این محصول محصولات غیرمنطبق با کیفیت پایین را حذف می کند و آستانه ورود جهانی را برای تشخیص آزمایشگاهی افزایش می دهد. برای سازندگان چینی POCT با سیستم‌های تولید بالغ و طرح‌بندی‌های گواهینامه IVDR فعال، این مقررات دقیق به یک مزیت رقابتی اصلی تبدیل شده است. معرف‌های تشخیص سریع چینی دارای گواهی انبوه و دستگاه‌های مولکولی POCT قابل حمل در بازارهای اتحادیه اروپا، خاورمیانه و آمریکای لاتین به رسمیت شناخته شده‌اند و دسترسی گسترده به بازار فرامرزی را تضمین می‌کنند.

 

در همین حال، سلامت عمومی جهانی نیاز به تقویت بیشتر رشد صنعت دارد. شیوع مداوم ابولا در آفریقای مرکزی، و همچنین افزایش نیازهای نظارتی برای سل و ویروس های مشترک بین انسان و دام، سازمان جهانی بهداشت و موسسات منطقه ای را وادار کرده است تا راه حل های قابل حمل، سریع و مستقل از آزمایشگاه POCT را به طور گسترده به کار گیرند. محصولات چینی POCT در سطح جهانی به دلیل عملکرد قابل اعتماد، مقرون به صرفه بودن و عملکرد راحت در محل، که کاملاً با نقاط دردناک آزمایش در مناطق مردمی و منابع محدود در سراسر جهان مطابقت دارند، متمایز هستند.

 

به طور خلاصه، مقررات جهانی استاندارد شده و تقاضای فزاینده بازار خارج از کشور به طور مشترک فرصت های توسعه بی سابقه ای را برای بخش صادرات POCT چین ایجاد کرده است. با همگام شدن با به روز رسانی های نظارتی جهانی و روندهای بازار، Alltest به طور مداوم بر تحقیق و توسعه فناوری عمیق تمرکز می کند. این شرکت با تمرکز بر خواسته‌های واقعی مشتری و نقاط دردسر صنعت، در نوآوری‌های فناوری و تکرار محصول برای ارائه راه‌حل‌های POCT با کیفیت بالا و سازگار با بازار برای مشتریان جهانی ادامه می‌دهد.

بنر
جزئیات وبلاگ
Created with Pixso. خونه Created with Pixso. وبلاگ Created with Pixso.

صنعت POCT چین با اصلاحات IVDR و شیوع جهانی وارد دوران طلایی جهانی شدن می شود

صنعت POCT چین با اصلاحات IVDR و شیوع جهانی وارد دوران طلایی جهانی شدن می شود

2026-06-29

محرک‌های دوگانه ارتقاء مقررات اتحادیه اروپا IVDR و شیوع‌های مکرر بیماری‌های عفونی جهانی، عصر طلایی جدیدی را برای جهانی‌سازی صنعت POCT (نقطه مراقبت) چین ایجاد می‌کند.

 

اتحادیه اروپا IVDR که در سال 2026 به طور کامل اجرا شد، دستورالعمل قدیمی IVDD را با استانداردهای یکپارچه سخت گیرانه تر برای اعتبارسنجی بالینی، ثبت EUDAMED UDI و اسناد فنی جایگزین کرد. این محصول محصولات غیرمنطبق با کیفیت پایین را حذف می کند و آستانه ورود جهانی را برای تشخیص آزمایشگاهی افزایش می دهد. برای سازندگان چینی POCT با سیستم‌های تولید بالغ و طرح‌بندی‌های گواهینامه IVDR فعال، این مقررات دقیق به یک مزیت رقابتی اصلی تبدیل شده است. معرف‌های تشخیص سریع چینی دارای گواهی انبوه و دستگاه‌های مولکولی POCT قابل حمل در بازارهای اتحادیه اروپا، خاورمیانه و آمریکای لاتین به رسمیت شناخته شده‌اند و دسترسی گسترده به بازار فرامرزی را تضمین می‌کنند.

 

در همین حال، سلامت عمومی جهانی نیاز به تقویت بیشتر رشد صنعت دارد. شیوع مداوم ابولا در آفریقای مرکزی، و همچنین افزایش نیازهای نظارتی برای سل و ویروس های مشترک بین انسان و دام، سازمان جهانی بهداشت و موسسات منطقه ای را وادار کرده است تا راه حل های قابل حمل، سریع و مستقل از آزمایشگاه POCT را به طور گسترده به کار گیرند. محصولات چینی POCT در سطح جهانی به دلیل عملکرد قابل اعتماد، مقرون به صرفه بودن و عملکرد راحت در محل، که کاملاً با نقاط دردناک آزمایش در مناطق مردمی و منابع محدود در سراسر جهان مطابقت دارند، متمایز هستند.

 

به طور خلاصه، مقررات جهانی استاندارد شده و تقاضای فزاینده بازار خارج از کشور به طور مشترک فرصت های توسعه بی سابقه ای را برای بخش صادرات POCT چین ایجاد کرده است. با همگام شدن با به روز رسانی های نظارتی جهانی و روندهای بازار، Alltest به طور مداوم بر تحقیق و توسعه فناوری عمیق تمرکز می کند. این شرکت با تمرکز بر خواسته‌های واقعی مشتری و نقاط دردسر صنعت، در نوآوری‌های فناوری و تکرار محصول برای ارائه راه‌حل‌های POCT با کیفیت بالا و سازگار با بازار برای مشتریان جهانی ادامه می‌دهد.