سنجش ایمونوکروماتوگرافی سنجش جریان جانبی جانبی CE Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test

سنجش ایمونوکروماتوگرافی سنجش جریان جانبی جانبی CE Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo Rapid Test

آزمایش سریع IVD برای تشخیص آنتی ژن های Clostridium difficile Toxin A و Toxin B در نمونه های مدفوع انسانی فقط برای مصارف حرفه ای.

برنامه های کاربردی:

کاست تست تست سریع Rapo (Comeces) Clostridium difficile Toxin A + Toxin B Combo (Feces) یک روش ایمنی سریع کروماتوگرافی برای تشخیص کیفی آنتی ژن های Clostridium difficile Toxin A و Toxin B در نمونه مدفوع انسان است.

شرح:

Clostridium difficile یک باکتری بی هوازی است که به عنوان یک پاتوژن فرصت طلب عمل می کند: هنگامی که فلور طبیعی با درمان با آنتی بیوتیک ها تغییر یافته است ، در روده رشد می کند. ^1،2،3 سویه سمی کلستریدیوم دیفیسیل باعث ایجاد عفونت ها از اسهال خفیف تا کولیت شبه منمبران می شود که به طور بالقوه منجر به مرگ می شود. ⁴

این بیماری توسط دو سموم تولید شده توسط سویه های سموم C.difficile ایجاد می شود: توکسین A (انتروتوکسین آسیب پذیر به بافت) و توکسین B (سیتوتوکسین). برخی از سویه ها سموم A و B را تولید می کنند ، برخی دیگر فقط سموم B را تولید می کنند. نقش احتمالی سموم سوم (باینری) در بیماری زایی هنوز مورد بحث است. ⁴

چگونه استفاده کنیم؟

قبل از انجام آزمایش ، نمونه ، بافر جمع آوری مدفوع و / یا کنترل اجازه دهید تا در دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) تعادل برقرار کند.

روش آماده سازی SPECIMEN:

1. برای جمع آوری نمونه های مدفوع: مقدار کافی از مدفوع (1-2 میلی لیتر یا 1-2 گرم) را در یک ظرف جمع آوری نمونه تمیز و خشک جمع آوری کنید تا آنتی ژن های کافی (در صورت وجود) بدست آید. مجموعه. نمونه های جمع آوری شده اگر در مدت 6 ساعت آزمایش نشوند می توانند به مدت 3 روز در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند. برای نگهداری طولانی مدت ، نمونه ها باید در زیر -20 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.
2. برای پردازش نمونه های مدفوع:

• برای نمونه های جامد : درپوش لوله جمع آوری نمونه را شل کنید و سپس به طور تصادفی اعمال کننده جمع آوری نمونه را حداقل 3 سایت مختلف در مدفوع قرار دهید. برای جمع آوری تقریبا 50 میلی گرم مدفوع (معادل 1/4 نخود). نمونه مدفوع را نخورید.
• برای نمونه های مایع : قطره چکان را به صورت عمودی نگه دارید ، نمونه های مدفوع آسپیرات را نگه دارید ، و سپس 2 قطره نمونه مایع (تقریباً 80 میکرولیتر) را درون لوله جمع آوری نمونه حاوی بافر استخراج منتقل کنید.

درپوش را روی لوله جمع آوری نمونه بچسبانید ، سپس لوله جمع آوری نمونه را به شدت تکان دهید تا نمونه و بافر استخراج مخلوط شود. لوله جمع آوری را به مدت 2 دقیقه برای واکنش بگذارید.

3. قبل از باز کردن کیسه را به دمای اتاق برسانید. کاست تست را از کیسه فویل جدا کرده و در اسرع وقت از آن استفاده کنید. اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فویل انجام شود ، بهترین نتیجه حاصل می شود.

4- لوله جمع آوری نمونه را به صورت راست نگه دارید و نوک لوله جمع آوری نمونه را شل کنید. لوله جمع آوری نمونه را معکوس کرده و 3 قطره کامل از نمونه استخراج شده (تقریبا 120 میلی لیتر) را به چاه نمونه (S) کاست آزمایش منتقل کنید ، سپس تایمر را شروع کنید. از بهم زدن حباب های هوا در چاه نمونه (S) خودداری کنید. تصویر زیر را ببینید.

5- نتایج را در 10 دقیقه پس از توزیع نمونه بخوانید. بعد از 20 دقیقه نتایج را نخوانید.

     6. توجه: اگر نمونه مهاجرت نمی کند (وجود ذرات) ، نمونه رقیق شده موجود در ویال بافر استخراج را سانتریفیوژ کنید. 120 میکرولیتر از ماده رویی را جمع آوری کرده و درون چاه نمونه (S) بگذارید. تایمر را شروع کرده و از مرحله 5 به بعد در دستورالعمل های فوق برای استفاده ادامه دهید.

تفسیر نتایج

نتایج به شرح زیر تفسیر می شوند:

مثبت: * دو خط رنگی مجزا ظاهر می شود. یک خط رنگی باید در ناحیه خط کنترل (C) باشد و دیگری خط رنگی آشکار باید در ناحیه خط تست (T) باشد.

* توجه: شدت رنگ در منطقه خط آزمایش (T) بسته به غلظت آنتی ژن Clostridium difficile موجود در نمونه متفاوت خواهد بود. بنابراین ، هر سایه رنگی در ناحیه خط آزمون (T) باید مثبت تلقی شود.

منفی: یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود. هیچ خطی در ناحیه خط تست (T) ظاهر نمی شود.

INVALID: خط کنترل (C) ظاهر نمی شود. کمبود حجم نمونه یا روشهای نادرست رویه ای محتمل ترین دلایل عدم موفقیت خط کنترل هستند. روش را مرور کنید و تست را با کاست جدید تست تکرار کنید. اگر مشکل همچنان ادامه داشت ، بلافاصله از کیت تست استفاده کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.