خط کنترل در Blue Strep A کیت های سریع آنتی ژن در نمونه های سواب گلو با CE

آزمایش سریع برای شناسایی کیفی آنتی ژن های Strep A در نمونه های سواب گلو CE تایید شده است

برنامه های کاربردی:

نوار تست تست Strep A Rapid (خط کنترل به رنگ آبی) یک روش ایمنی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن های Strep A از نمونه های سواب گلو برای کمک به تشخیص عفونت استرپتوکوکی گروه A است.

شرح:

استرپتوکوک پیوژنز یک کوکسی گرم مثبت نیست ، که حاوی آنتی ژن های گروه Lancefield A است که می تواند باعث عفونت های جدی مانند فارنژیت ، عفونت تنفسی ، اپی مژگان ، اندوکاردیت ، مننژیت ، سپسیس خلفی و ورم مفاصل شود. این عفونتها که بدون درمان باقی مانده اند ، می توانند منجر به عوارض جدی از جمله تب روماتیسمی و آبسه پریتونیلار شوند. ² روش شناسایی سنتی برای عفونت استرپتوکوکی گروه A شامل جداسازی و شناسایی ارگانیسم های زنده با استفاده از تکنیک هایی است که به 24 تا 48 ساعت یا بیشتر نیاز دارند. ^3.4

کاست تست سریع Strep A یک آزمایش سریع برای شناسایی کیفی حضور آنتی ژن های Strep A در نمونه های سواب گلو است و در مدت 5 دقیقه نتیجه می گیرد. این آزمایش با استفاده از آنتی بادی های اختصاصی برای سلول کامل Lancefield Group A Streptococcus ، به طور انتخابی آنتی ژن های Strep A را در نمونه سواب گلو تشخیص می دهد.

چگونه استفاده کنیم؟

به آزمایش ، نمونه ادرار و / یا گروه کنترل اجازه دهید قبل از آزمایش دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) برسد.

1. به آزمایش ، معرف ها ، نمونه سواب حلق و / یا کنترل ها اجازه دهید قبل از آزمایش به دمای اتاق (15-30) برسند.

2. کاست تست را از کیسه فویل بسته شده جدا کرده و ظرف یک ساعت از آن استفاده کنید. اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فویل انجام شود ، بهترین نتیجه حاصل می شود.
3. بطری Extraction Reagent 1 را بصورت عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل (تقریباً 240 میکرولیتر) از معرف عصاره 1 را به یک لوله استخراج اضافه کنید. عصاره معرف 1 به رنگ قرمز است. بطری Extraction Reagent 2 را به صورت عمودی نگه دارید و 4 قطره کامل (تقریباً 160 میکرولیتر در لیتر) را به لوله اضافه کنید. عصاره معرف 2 بی رنگ است. محلول را با چرخاندن ملایم لوله استخراج مخلوط کنید. افزودن Reagent Extraction 2 به Reagent Extraction 1 رنگ محلول را از قرمز به زرد تغییر می دهد. به تصویر 1 مراجعه کنید.
4. بلافاصله سواب را درون لوله استخراج اضافه کنید ، سواب را با شدت 15 بار هم بزنید ، سواب را در لوله آزمایش استخراج بگذارید به مدت 1 دقیقه . به تصویر 2 مراجعه کنید
5. سواب را در قسمت جانبی لوله فشار داده و ضمن جدا کردن سواب ، کف لوله را فشار دهید تا بیشتر مایعات در لوله بمانند. سواب را دور بریزید. به تصویر 3 مراجعه کنید
6. نوک قطره چکان را بالای لوله استخراج قرار دهید. کاست تست را روی یک سطح تمیز و سطح قرار دهید. سه قطره محلول (تقریباً 10000 قطعه) را به خوبی به نمونه اضافه کرده و تایمر را شروع کنید. نتیجه را در 5 دقیقه بخوانید. نتیجه را بعد از 10 دقیقه تفسیر نکنید. به تصویر 4 و تصویر 5 مراجعه کنید

تفسیر نتایج

(لطفا به تصویر بالا مراجعه کنید)

مثبت: * دو خط ظاهر می شود. یک خط رنگی باید در ناحیه خط کنترل (C) باشد و دیگری خط رنگی آشکار باید در ناحیه خط تست (T) باشد. یک نتیجه مثبت نشان می دهد که Strep A در نمونه مشاهده شده است.

* توجه: شدت رنگ در ناحیه خط تست (T) بسته به غلظت Strep A موجود در نمونه متفاوت خواهد بود. بنابراین ، هر سایه رنگی در ناحیه خط آزمون (T) باید مثبت تلقی شود.

منفی: یک خط رنگی در ناحیه خط کنترل (C) ظاهر می شود. هیچ خطی در ناحیه خط تست (T) ظاهر نمی شود. نتیجه منفی نشان می دهد که آنتی ژن Strep A در نمونه موجود نیست ، یا در زیر سطح قابل تشخیص آزمایش وجود دارد. برای تأیید عدم وجود عفونت Strep A باید نمونه بیمار کشت داده شود. اگر علائم بالینی با نتایج مطابقت ندارد ، نمونه دیگری برای کشت بدست آورید.

INVALID: خط کنترل ظاهر نمی شود . کمبود حجم نمونه یا روشهای نادرست رویه ای محتمل ترین دلایل عدم موفقیت خط کنترل هستند. روش را مرور کنید و تست را با یک آزمایش جدید تکرار کنید. اگر مشکل همچنان ادامه داشت ، بلافاصله از کیت تست استفاده کنید و با توزیع کننده محلی خود تماس بگیرید.

کنترل کیفیت

کنترل کیفیت داخلی

کنترلهای رویه داخلی در آزمون گنجانده شده است. یک خط رنگی که در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود یک کنترل رویه ای مثبت داخلی است. این تأثیر حجم نمونه ، جوش خوردگی غشای کافی و روش صحیح رویه را تأیید می کند.

کنترل کیفیت خارجی

توصيه مي شود كه هر 25 آزمايش ، يك كنترل خارجي مثبت و منفي انجام شود ، و طبق روش هاي آزمايشگاهي داخلي لازم باشد. کنترل های مثبت و منفی خارجی در کیت ارائه می شود. از طرف دیگر ، سایر سویه های مرجع استرپتوکوک گروه A و گروه A ممکن است به عنوان کنترل خارجی استفاده شوند. برخی از کنترل های تجاری ممکن است حاوی مواد نگهدارنده مداخله گر باشند. بنابراین ، سایر کنترلهای تجاری توصیه نمی شود.

روش آزمایش کیفیت کنترل کیفیت خارجی

1. 4 قطره کامل معرف عصاره 1 و 4 قطره کامل معرف عصاره 2 را درون یک لوله استخراج اضافه کنید. به پایین لوله ضربه بزنید تا مایع مخلوط شود.
2. 1 قطره کامل از محلول کنترل مثبت یا منفی را به داخل لوله اضافه کنید و بطری را به حالت ایستاده نگه دارید.
3. یک سواب تمیز را درون این لوله استخراج قرار دهید و با چرخش حداقل 15 بار سواب را در محلول بریزید. سواب را به مدت 1 دقیقه در لوله استخراج بگذارید. سپس مایع را از سر سواب با چرخاندن سواب در قسمت داخلی لوله استخراج بیان کرده و به محض خارج شدن سواب ، لوله استخراج را فشرده کنید. سواب را دور بریزید.
4. در ادامه با مرحله 5 دستورالعمل های استفاده استفاده کنید.

اگر کنترل نتایج مورد انتظار را به همراه نداشت ، از نتایج آزمون استفاده نکنید. تست را تکرار کنید یا با توزیع کننده خود تماس بگیرید.