کاست تست سریع آنتی ژن HPV برای سرطان دهانه رحم و غربالگری عفونت HPV-16/18

یک آزمایش سریع برای تشخیص کیفی آنتی ژن ویروس پاپیلومای انسانی در نمونه سواب گردن انسان.

فقط برای استفاده حرفه ای تشخیصی in vitro.

[استفاده مقصود]

The HPV Antigen Rapid Test Cassette is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Human Papillomavirus antigen in human cervical swab specimen as an aid for the screening of cervical cancer and infection of HPV-16/18.

[ خلاصه ]

HPV ها بر اساس همولوژی توالی DNA متمایز و تایپ می شوند. حداقل 100 نوع شناسایی شده است. انواع HPV با خطر بالا می توانند توسعه سرطان دهانه رحم و دهانه دهان را آغاز کنند.غذاخوریتقریباً همه سرطان های دهانه رحم حاوی DNA HPV یکپارچه هستند که 70 درصد آن از HPV-16 یا HPV-18 است..پروتئین های E5، E6 و E7 HPV-16 و HPV-18 به عنوان آنکوجن شناسایی شده اند.۱ ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) شایع ترین عفونت ویروسی دستگاه تناسلی است و می تواند باعث سرطان دهانه رحم در زنان شوداز جمله 5 کشور جدید، 116 کشور عضو تا پایان سال 2021 واکسن HPV را معرفی کرده اند.از آنجا که بسیاری از کشورهای بزرگ هنوز واکسن را معرفی نکرده اند و پوشش واکسن در سال 2021 در بسیاری از کشورها کاهش یافته است، پوشش جهانی با دوز اول HPV در میان دختران در حال حاضر 15٪ تخمین زده شده است. این کاهش متناسب با 20٪ در سال 2019 است.2

[اصولاً]

کاست تست سریع آنتی ژن HPV (Swab Cervical) یک آزمایش ایمنی جریان جانبی و کیفی برای تشخیص آنتی ژن ویروس پاپیلومای انسانی در نمونه های سواب گردن رحم انسان است. در این آزمایش،آنتی بادی ضد HPV در منطقه خط آزمایش آزمایش پوشانده شده است.در طول آزمایش، نمونه آنتی ژن HPV با ذرات پوشش پروتئینی ضد HPV در نوار آزمایش واکنش نشان می دهد، سپس مجتمع آنتی بادی- آنتی بادی

با آنتی بادی ضد HPV در غشا در هنگام مهاجرت گرفته شده است. وجود یک خط رنگی در منطقه خط آزمایش نشان دهنده نتیجه مثبت برای عفونت HPV است.در حالی که عدم وجود آن نشان دهنده نتیجه منفی برای آن عفونت استبراي کنترل روال،یک خط رنگی همیشه در منطقه خط کنترل نوار ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسب نمونه اضافه شده است و غشا در حال حرکت است..

[رایگان ها]

این آزمایش حاوی آنتی بادی ضد HPV-16 و ضد HPV-18 به عنوان واکنش گیرنده و آنتی بادی ضد HPV به عنوان واکنش گیرنده است.IgG ضد خرگوش بز و IgG خرگوش در سیستم خط کنترل استفاده می شود..

[احتياط ها]

1فقط برای استفاده حرفه ای تشخیصی in vitro استفاده نکنید پس از تاریخ انقضا

2در ناحیه ای که نمونه ها یا کیت ها را دستکاری می کنند، غذا نخورید، نوشید یا سیگار نکشید.

3با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.در تمام مراحل اقدامات احتیاطی علیه خطرات میکروبیولوژیکی را رعایت کنید و از روش های استاندارد برای دفع مناسب نمونه ها پیروی کنید..

4هنگام آزمایش نمونه ها لباس های محافظتی مانند کت آزمایشگاهی، دستکش های یکبار مصرف و محافظ چشم بپوشید.

5آزمایش مورد استفاده باید مطابق مقررات محلی دور ریخته شود.

6رطوبت و دمای هوا می تواند بر نتایج تاثیر منفی بگذارد.

7بافر و کاست های آزمایش از کیت های دسته های مختلف را عوض یا مخلوط نکنید.

8. مطمئن شوید که نمونه استخراج شده کافی را به نمونه کاسه اضافه کنید. اگر نمونه استخراج نشده کافی اضافه شود ممکن است نتیجه نادرست رخ دهد.

[اداره و ثبات]

کیت می تواند در دمای اتاق یا یخچال (2-30°C) نگهداری شود.کیست آزمایش باید تا زمانی که استفاده شود در کیسه مهر و موم باقی بماند.مهار نکنید. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

[جمع و آماده کردن نمونه ها]

توصیه می شود که از سواب ارائه شده توسط سازنده کیت استفاده شود.

l نمونه را به داخل واژن وارد کنید، نمونه ها را از نقطه اتصال یا منطقه انتقال دهانه رحم گرفته و برای 10 ثانیه چرخش کنید.

l سواب را در هیچ دستگاه حمل و نقل حاوی محیط قرار ندهید زیرا محیط حمل و نقل با آزمایش تداخل دارد و زنده بودن ارگانیسم ها برای آزمایش مورد نیاز نیست.سيب رو به لوله استخراج بذاريداگر آزمایش فوری امکان پذیر نباشد، نمونه بیمار باید در یک لوله حمل و نقل خشک برای ذخیره یا حمل قرار گیرد.نمونه ها را می توان 24 ساعت در اتاق نگهداری کرد.

درجه حرارت (15-30 oC) یا یک هفته در 2-8 oC یا حداکثر 6 ماه در -20 oC. قبل از آزمایش باید اجازه داده شود که تمام نمونه ها به دمای اتاق 15-30 oC برسند.

l قبل از جمع آوری نمونه از 0.9٪ کلرید سدیم برای درمان مسح استفاده نکنید.

[مواد]

مواد ارائه شده

· کاسه های تست

· ورق بسته بندی

· بافر استخراج

· لوله های استخراج · نوک لوله های استخراج

· محل کار

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده

· تایمر

[راهبردهای استفاده]

قبل از آزمایش، اجازه دهید که آزمایش، نمونه، بافر و/یا کنترل ها به دمای اتاق (15-30°C) برسند.

1کیست آزمایش را از کیسه فولیک مهر شده خارج کنید و آن را در عرض یک ساعت استفاده کنید. بهترین نتایج را اگر آزمایش بلافاصله پس از باز کردن کیسه فولیک انجام شود، به دست می آورید.

28 قطره (تقریباً 450 μL) از بافر استخراج را به لوله اضافه کنید.

3. بلافاصله پاک کننده را به لوله استخراج اضافه کنید، پاک کننده را 15 بار به شدت تکان دهید، پاک کننده را برای 1 دقیقه در لوله استخراج خیس کنید.

4. سواب را به طرف لوله فشار دهید و پایین لوله را فشار دهید در حالی که سواب را خارج می کنید تا بیشتر مایع در لوله باقی بماند.

5. نوک قطره بر روی لوله استخراج قرار دهید. کاست آزمایش را بر روی یک سطح تمیز و صاف قرار دهید. سه قطره محلول را اضافه کنید (تقریبا.100 μL) به چاه نمونه و سپس شروع تایمر.

6. صبر کنید تا خط های رنگی ظاهر شوند. نتیجه باید در 15 دقیقه خوانده شود، نتایج را بعد از 20 دقیقه تفسیر نکنید.

توجه: توصیه می شود که پس از 6 ماه از باز کردن ورق، از بوفر استفاده نکنید.