شماره تلفن : +86 13989889852
WhatsApp : +8613989889852
July 6, 2021
خبر خوب!تست سریع آنتی ژن COVID-19 (SARS-CoV-2) (سواب) به طور مستقل توسط HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.، LTD.تصویب Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) را برای ورود به لیست سفید با موفقیت به تصویب رسانده است ، به این معنی که کیفیت کیت تست سریع آنتی ژن ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 بسیار شناخته شده و مورد اعتماد BfArM است.از آن زمان ، ALLTEST BIOTECH گواهینامه CE و گواهینامه صلاحیت محلی کشورهای وارد کننده مربوطه در بیش از 40 کشور را به دست آورده است و با داشتن محصولات COVID-19 و راه حل های آزمایش پیشگیری و کنترل جهانی اپیدمی کمک کرده است.
پیشنهادات تست سریع آنتی ژن ALLTEST COVID-19:
مجموعه نمونه سواب بینی آسان
نتایج سریع در 15 دقیقه زمان سنجش
تفسیر بصری آسان
عملکرد ساده ، بدون نیاز به تجهیزات
دقت بالا
این آزمایش توسط یک آزمایشگاه معتبر از آلمان ارزیابی و تأیید شده است:
نتایج مطالعه بالینی (> 100 نمونه مثبت ؛> 100 نمونه منفی):
1. نتایج تحلیلی با همبستگی با مقدار Ct از نمونه های مثبت:
| مقدار Ct | تعداد نمونه ها | تعداد نمونه های آزمایش سریع سریع واقعی | تعداد نمونه های تست سریع منفی کاذب | حساسیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (CI) |
| 30 | 82 | 81 | 1 | 98.8٪ （93-100 |
| ≤32 | 106 | 101 | 5 | 95.3٪ （89-98 |
2. نتایج تحلیلی با همبستگی با مقدار Ct از نمونه های منفی:
| تعداد نمونه ها | تعداد نمونه های آزمایش سریع سریع منفی | تعداد نمونه های آزمایش سریع مثبت کاذب | حساسیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (CI) |
| 100 | 100 | 0 | 100 （96-100） ، ویلسون 95 95 CI: 96-100 |
این محصول قبلاً توسط سایر کشورهای اروپایی در لیست سفید قرار گرفته و کسب صلاحیت در لیست سفید آلمان نشان می دهد که این محصول بار دیگر شناخته شده است.از آنجا که وضعیت اپیدمی فعلی در داخل و خارج از کشور هنوز بسیار شدید است ، ALLTEST BIOTECH همچنان به آزمایش سریع ویروس ویروس کرونا کمک می کند و به مبارزه با اپیدمی COVID-19 کمک می کند.
